肿瘤型M2丙酮酸激酶对肺癌诊断价值的Meta分析(1)
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[摘要] 目的 系统评价肿瘤型M2丙酮酸激酶对肺癌的诊断价值。 方法 全面检索Medline、Embase、中国期刊网、万方、维普等数据库，收集利用肿瘤型M2丙酮酸激酶诊断肺癌的文献。利用QUADAS评分工具评价纳入文献的质量。采用Meta-Disc 1.4 软件计算合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断优势比等指标，绘制汇总受试者工作特征(SROC)曲线，并计算其曲线下面积。 结果 共12篇文献1 408例研究对象纳入本次Meta分析，分析结果显示，肿瘤型M2丙酮酸激酶对肺癌的综合诊断价值为：敏感度为70%，特异度为92%，阳性似然比为8.15，阴性似然比为0.34，诊断优势比为26.16。SROC曲线下面积为0.91。 结论 肿瘤型M2丙酮酸激酶对肺癌具有重要的诊断价值，与其他肿瘤标志物物联合检测可提高诊断准确性。
[关键词] 肿瘤型M2丙酮酸激酶； 肺癌； Meta分析
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(c)-0010-04
肺癌严重影响着人类的健康，来自美国癌症协会的统计报告显示，每年美国新发肺癌患者约22万例，大约15.7万人因肺癌死亡，位于因恶性肿瘤死亡人数的第一位[1]。来自国内的统计调查显示，2005年肺癌新发病例数为536 407例，死亡病例数为475 768例[2]。总体而言关于肺癌的治疗手段有限，只有早期诊断肺癌进而加以积极治疗才能有效改善患者的死亡率，因此，早期明确肺癌诊断具有重要的临床地位。
目前肺癌的诊断仍是临床上的一个难题，影像学检查难以明确病变性质，常规的肿瘤标志物对肺癌的诊断价值有限[3]，而纤维支气管镜活检、经皮肺穿刺活检限于技术水平和设备条件难以在各级医院开展，因此，寻找诊断肺癌的新型标志物物非常有必要。肿瘤型M2丙酮酸激酶(tumor M2 pyruvate kinase，Tu M2-PK)是一种新型肿瘤标志物，在多种肿瘤如胰腺癌、宫颈癌等中都有较高的表达[4-5]。近年来的不少临床研究发现，检测Tu M2-PK水平有助于肺癌的早期诊断，本研究拟从循证医学的角度系统评估Tu M2-PK对肺癌的诊断价值。
1 资料与方法
1.1 资料来源
文献检索的主要数据库包括：Medline、Embase、中国期刊网、万方、维普等。主要检索词为：肿瘤M2型丙酮酸激酶、肺癌、Tumor M2 pyruvate kinase、Lung cancer。检索日期截止时间为2012年5月。此外，笔者还从相关文献的参考文献中进一步查找符合纳入标准的文献。
1.2 文献的纳入与排除标准
文献纳入标准：以人为研究对象；研究目的为探索Tu M2-PK对肺癌的诊断价值；研究结果可获得或计算出敏感度、特异度等指标；中文或英文文献。文献排除标准：动物或细胞实验；中英文以外的文献；对照组仅为健康对照和无法提取数据的文献。对于重复发表的文献，以共同讨论的方式选择信息最完整的文献。
1.3 研究方法
本次研究的方法均参照系统评价、Meta分析报告规范和Cochrane图书馆所推荐的诊断性试验系统评价/Meta分析操作指南进行[6-7]。
1.4 资料提取
两名系统评价员独立对最终纳入的文献进行质量评价、数据提取并交叉核对，如遇分歧，以共同讨论的方式解决。提取的信息包括：作者姓名、发表时间、患者数量、敏感度、特异度等临床背景资料，并直接获取或计算四格表数据。
1.5 质量评价
对纳入文献的质量评价采用诊断性试验准确性质量评价工具(quality assessment of diagnostic accuracy studies，QUADAS)，分别对14个条目按“是”、“否”、“不清楚”3个判断标准进行评价[8]。由两名系统评价员独立进行文献评价，有异议时以小组讨论的方式解决。
1.6 统计学方法
使用专业的Meta-Disc 1.4统计软件[9]。采用χ2检验或Cochrane-Q检验进行异质性分析，并根据异质性检验结果选择合适的效应模型计算纳入研究的合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比以及诊断优势比，进而绘制综合受试者工作特征(SROC)曲线，计算SROC曲线下面积(area under the curve，AUC)评估试验的总诊断精度。鉴于发表偏倚也是影响Meta分析结果的因素之一，本研究使用STATA 12.0软件进行Deeks检验对纳入的文献进行发表偏倚检测[10]。
2 结果
2.1 纳入文献特点
按照设定的纳入标准，排除不符合要求和重复发表的文献，最终有12篇文献共计1 408例研究对象纳入本次Meta分析[11-22]，所有研究均为中文文献，均采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定血浆中Tu M2-PK。所有的肺癌患者均经病理学方法确诊，具有较高的可靠性。所纳入文献均提供或可间接计算出诊断敏感度和特异度 ......
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