沙利度胺联合VAD化疗方案对多发性骨髓瘤临床疗效的系统评价(2)
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2.5 骨髓中浆细胞减少80%以上或降至<5%
5项研究对间接指标(骨髓中浆细胞减少 80%以上或降至<5%)有报道。观察组和对照组的有效率分别为70.0%(84/120)和45.1%(51/113)，异质性检验显示P = 0.71，I2=0，表明各RCT间无异质性，采用FEM分析，结果显示差异具有统计学意义(Z = 3.72，P = 0.000 2， OR = 2.78， 95%CI： 1.62～4.77)。见图4。
2.6 血红蛋白上升 20 g/L或红细胞压积上升 0.06(不输血情况下)持续 1 个月以上
5项研究对间接指标[血红蛋白上升20 g/L 或红细胞压积上升0.06(不输血情况下)持续 1个月以上]有报道。观察组和对照组的有效率分别为67.5%(81/120)和47.8%(54/113)，异质性检验显示P = 0.49，I2 = 0，表明各RCT间无异质性，采用FEM分析，结果显示差异具有统计学意义(Z = 2.92， P = 0.004，OR = 2.23，95%CI：1.30～3.82)。见图5。
2.7 高血钙(>2.98 mmol/L)降至正常
5项研究对间接指标[高血钙(>2.98 mmol/L)降至正常]有报道。观察组和对照组的有效率分别为48.3%(58/120)和36.3%(41/113)，异质性检验显示P = 0.54，I2 = 0，表明各RCT间无异质性，采用FEM分析，结果显示差异无统计学意义(Z = 1.67，P = 0.09，OR = 1.60，95%CI：0.92～2.76)。见图6。
2.8 日常生活自理状况改善 2 级以上
3项研究对间接指标(日常生活自理状况改善 2 级以上)有报道。观察组和对照组的有效率分别为72.7%(48/66)和49.3%(34/69)，异质性检验显示P = 0.58，I2 = 0，表明各RCT间无异质性，采用FEM分析，结果显示差异无统计学意义(Z = 2.69，P = 0.007，OR = 2.69，95%CI：1.31～5.55)。见图7。3 讨论
近年来研究显示多发性骨髓瘤有血管增生表现，主要表现为微血管密度的增加和血清表皮生长因子(VEGF)水平增高，并且这一水平与MM的疾病分期和预后密切相关。采用抗血管生成的药物是目前治疗MM的热点。沙利度胺可以抑制新生血管的生成，降低血VEGF浓度，减少病灶部位的血供，减少瘤细胞的增殖，也可直接作用于骨髓瘤细胞和基质细胞，抑制其增殖。
本次荟萃分析共纳入了10项CRT研究。其中10项对部分缓解率和总有效率有所报道。结果显示10项研究均支持观察组，观察组的部分缓解率和总有效率分别分别为52.8%和81.2%，要明显高于单用VAD化疗。通过对直接指标和间接指标各单项指标进行荟萃分析，结果显示除高血钙(>2.98 mmol/L)降至正常两组差异无统计学意义外，其余指标差异均有统计学意义。Hicks 等[14]对沙利度胺治疗初治多发性骨髓瘤的疗效和不良反应也进行了荟萃分析，结果显示沙利度胺治疗初治多发性骨髓瘤的总生存率较对照组明显改善，使用沙利度胺静脉血栓的发生率增加，可通过低分子肝素预防治疗。Kagoya等[15]对包括2 786例患者的6项CRT研究的Meta分析显示，发现沙利度胺联合其他方法治疗可以提高总生存率(HR：0.83，P = 0.07)，明显延长中位无进展生存期(HR：0.65，P < 0.01)。
但是纳入的文献总体存在一些问题，比如样本量偏小、观察时间不统一等，这些均可能会对结果产生一定的影响，但仅有的文献数据均能从一定程度上阐明沙利度胺联合VAD化疗能明显提高了MM患者的缓解率和总有效率，为沙利度胺在临床上的应用提供了一定的循证学依据。
[参考文献]
[1] 藏美蓉，李菲，安刚，等.多发性骨髓瘤患者骨髓基质细胞调节miRNA-15a /-16表达在骨髓瘤细胞耐药中的作用及机制[J].中华医学杂志，2012，92(16)：1100-1103.
[2] 余安平，李凌，冯龙，等.大剂量顺铂恩度申时灌注联合沙利度胺治疗中晚期肝癌[J].实用肿瘤杂志，2012，27(3)：286-289.
[3] 张之南，沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].2版.北京：科学出版社，1998：373-380.
[4] 黄丽芳，孔卫红，雷凯雄.沙利度胺与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤的临床研究[J].南华大学学报：医学版，2007，35(2)：207-209，213.
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[7] 袁宇宁，张星星，朱绮文.沙利度胺联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤的临床研究[J].临床血液学杂志，2004，17(4)：209-211.
[8] 王国江，朱英男.沙利度胺联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤的临床观察34例[J].中国医药指南，2010，8(19)：103-104.
[9] 陈世明 ......
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