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编号:12332525
肿瘤患者药品不良反应的相关因素分析(1)
http://www.100md.com 2012年10月25日 权瑞泉 谢正强
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    参见附件。

     [摘要] 目的 分析肿瘤患者药品不良反应(ADRs)的相关因素。 方法 对我院2006年12月~2011年6月收集的266例肿瘤患者进行回顾性分析。 结果 ADRs中男性明显多于女性;从年龄结构上来看,发生ADRs的年龄段主要集中于40~69岁;损害部位主要以皮肤及其附件、神经系统、血液系统、胃肠系统、肝胆系统、心血管系统、用药部位及全身性损害为主。 结论 在肿瘤药品的临床应用上,应该加强对不良反应的监测和预防。

    [关键词] 抗肿瘤药品;药品不良反应;分析

    [中图分类号] R961 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(c)-0118-03

    近年来肿瘤的发病率开始呈现逐渐上升的趋势,特别是恶性肿瘤已对人类生命健康及生活质量造成了严重的威胁。目前大部分肿瘤患者是通过肿瘤药物来进行治疗,肿瘤药物在对肿瘤病情进行治疗控制的同时,也会对患者造成一定程度的不良反应的出现,有时候若情况严重者可能会导致器官功能衰竭,甚至死亡[1-2]。目前,学术界对于抗肿瘤药物导致患者出现药品不良反应(ADRs)的相关因素分析的报道还十分少见,本文对我院2006年6月~2011年6月收集的266例抗肿瘤药ADRs病例报告的相关数据进行了综合性的分析,探讨抗肿瘤药ADRs的特点及规律,旨在为抗肿瘤药物在临床上的合理应用提供依据。现将情况报道如下:

    1资料与方法

    1.1 一般资料

    病例资料全部来源于2006年6月~2011年6月我院266份肿瘤患者ADRs报告。

    1.2 收集和分析方法

    所收集到的ADRs报告,全部按照国家卫生部ADRs监测中心所指定的原则要求进行执行,其列入统计范围的标准至少需要符合以下3条:①ADRs状况是在服用抗肿瘤药物之后才发生的;②符合ADRs类型;③在停止服用肿瘤药物之后状况有所缓解[3]。且其分类以WHO国际药品监测合作中心所规定的不良反应累积器官系统来进行。将收集到的ADRs资料用表格的形式录入到计算机之中,并利用Excel 2007对数据进行统计分析。统计的资料包括了ADRs患者年龄及性别分布情况、ADRs发生的时间、ADRs治疗用药的数量、ADRs与相关治疗药物种类关系、ADRs损害部位、再次用药引起ADRs的药品数量等情况。

    2 结果

    2.1 不良反应病例的年龄和性别分布

    统计资料显示ADRs中男性明显的多于女性;而从年龄的结构上来看,发生ADRs的年龄段主要集中于40~69岁。患者性别、年龄情况见表1。

    2.2 ADRs发生的时间

    根据报告的资料显示:ADRs发生的时间,一般集中在用药后1 d内出现;在症状出现的早期主要表现为寒战、呕吐、恶心等症状;其中最长的时间如卡培他滨在服用30 d后才有ADRs出现;而其中最短的时间如紫杉醇在接受静脉滴注后10 min内即会有过敏性休克等全身性的损害症状发生。

    2.3 ADRs与用药情况

    266例ADRs中一共涉及药物58种,在ADRs与合并用药当中:单一用药90例(33.84%),合并用药176例(66.16%),其中11例有4种以上的药物并用。而本次266例ADRs给药中,皮试5例(1.87%),静推9例(3.38%),肌内注射10例(3.75%),口服45例(16.91%),静脉滴注193例(72.56%),记录不详4例(1.53%)。

    2.4 ADRs与抗肿瘤药物分类

    在266例肿瘤患者药物不良反应病例当中,既包括了抗肿瘤药物在不同疾病中应用时发病的数量,同时也包括了肿瘤患者在使用了不同的药物进行治疗后引发的ADRs的数量,因此本组266例病例涉及的药物分类与一般的单一抗肿瘤药物相较种类多。本次研究的数据资料分类方法主要按照药理作用来进行。一共涉及到8个大的种类,见表2。

    2.5 ADR损害的部位及临床表现

    按照世界卫生组织(WHO)国际药品监测合作中心对不良反应累积器官系统的分类方法进行分类。可以从统计结果中看到,损害主要以皮肤及其附件、神经系统、血液系统、胃肠系统、肝胆系统、心血管系统、用药部位及全身性损害为主。见表3。

    2.6 ADRs与不同肿瘤及肿瘤药物的关系

    在统计的266例ADRs当中,有216例ADRs是发生在肿瘤患者的治疗过程当中。见表4。

    3 讨论

    3.1 不良反应的基本情况分析

    我们可以从对266例ADRs进行的统计学处理结果中发现,在能够对ADRs造成影响的众多因素当中,患者的性别、年龄、用药的情况以及ADRs的发生时间与病情的转归存在着一定的关联。

    3.1.1 年龄、性别情况 如表1中所示,ADRs的发生主要集中在40~69岁,这主要是由于这一年龄段人群肿瘤的发病率相对较高,所以使得该年龄段的患者使用肿瘤药物的几率也一并上升,进而造成了ADRs相对增加的趋势出现。而在40岁以下的患者中,ADRs的出现率相较于其他高年龄层次的发生程度要稍微高一些,而处于70岁以上的患者发生ADRs的几率就会明显的降低;原因为这一年龄层的老年人自身对于化疗药物的耐受性相较其他年龄层较好,同时对于药物的毒性又不敏感。另外老年人对于药品所表现的的不良反应特征性不强、易与原发性疾病相互混淆而不易被发现相关[4-6]。表1还提示女性患者出现ADRs的几率要明显少于男性。可能为女性独特的生理特点以及对于药物毒性的耐受能力相较与男性都要强一些,另外女性的骨髓造血功能与男性相比较强 ......

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