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编号:12352727
恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤的临床观察(1)
http://www.100md.com 2012年12月25日 朱海涛 刘连科 束永前 邵茜雯
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    参见附件。

     1.南京医科大学附属肿瘤医院 江苏省肿瘤研究所普外科,江苏南京 210000;

    2.南京医科大学第一附属医院 江苏省人民医院肿瘤中心,江苏南京 210029

    [摘要] 目的 观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗方案对多种恶性实体肿瘤的疗效及安全性。 方法 晚期恶性肿瘤患者41例接受恩度联合化疗的方案治疗。恩度用法:15 mg/d,加入生理盐水250 mL中静滴,维持3~4 h,持续14 d,间歇7 d,21 d为1个周期。化疗1个周期后按照NCICTC 3.0版标准评价不良反应。化疗2个周期后开始按照RESIST标准评价近期疗效,参照KPS评分评价生活质量。 结果 41例患者平均接受了4.2个化疗周期。其中,部分缓解12例,稳定15例,进展14例,总有效率为29.3%,临床获益率为65.9%,生活质量改善70.7%。受累器官越多恩度联合化疗的效果越低(P < 0.05)。二线治疗的疗效优于三线治疗(P < 0.05)。在使用过程中未发生严重的毒副作用。 结论 恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量,也较为安全。

    [关键词] 重组人血管内皮抑制素;晚期恶性肿瘤;化学治疗

    [中图分类号] R733 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)12(c)-0010-03

    抑制肿瘤血管新生已成为肿瘤治疗新的途径和手段[1],也是恶性肿瘤治疗领域中最热门的课题之一。重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)是广谱人血管内皮抑素,能够抑制血管内皮细胞增殖从而达到阻滞肿瘤生长的目的。晚期恶性肿瘤治疗上甚为棘手。恩度的出现为晚期恶性肿瘤患者带来了希望,为了探讨恩度在晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性,笔者于2007~2012年将恩度联合化疗应用于治疗多种晚期恶性肿瘤患者,现总结报道如下:

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本组为Ⅲ~Ⅳ期的恶性实体瘤患者,既往接受过化疗但出现肿瘤进展。Karnofsky评分均≥60分[2]。其中男29例,女22例,年龄33~71岁,平均年龄为54.6岁。所有患者均有CT、MR影像学检查以及肿瘤血清学指标,化疗前血常规、生化、心电图等检查结果。患者均签署知情同意书。

    1.2 方法

    化疗中联合使用恩度(中国烟台麦得津生物工程股份有限公司,国药准字:S20050088)15 mg加入生理盐水250 mL中缓慢静滴(3~4 h),每日1次,连用14 d,21 d为1个周期,化疗方案根据病情而不同[3-4]。二线化疗30例,三线化疗11例。治疗中给予止吐,保护心、肝、肾以及胃肠道黏膜的治疗,用药1个周期开始评价毒性,2个周期后开始评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至2~6个周期。终止使用恩度的情况视经济或疾病进展。

    1.3 疗效及毒性评价标准

    疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期客观疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD),CR+PR为总有效率(RR),CR+PR+SD为临床获益率(CBR)[2]。采用Karnofsky评分来评估患者生活质量(QOL)的变化,治疗后KPS评分提高10分及以10分以上者为QOL改善[3]。按照抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准评价药物毒副反应,分0~4级[4]。

    1.4 统计学方法

    采用SPSS 13.0统计学软件。计数资料行χ2检验,以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 一般情况

    从2008至2012年,接受恩度联合化疗治疗的共有41例恶性肿瘤患者,化疗方案均为二线、三线用药。患者平均年龄(59.2±14.1)岁。本组患者完成6个周期的有5例,5个周期治疗的有11例,4个周期治疗的15例,3个周期治疗的有7例,2个周期治疗的3例,平均完成4.2个周期。见表1。

    2.2 疗效

    全组41例患者中没有CR病例,PR 11例,SD 15例,PD 14例,RR为29.3%,CBR为65.9%,QOL得到改善29例(70.7%)。二线治疗方案的30例患者RR为33.3%,CBR为76.7%。三线治疗方案11例,RR为18.2%,CBR为36.4%。二线疗效优于三线(P < 0.05)。见表2。对于肿瘤累及0、1、2、3个官器患者的治疗有效率分别为37.5%、30.0%、22.2%、16.7%,临床获益率分别为75.0%、70.0%、66.7%、33.3%,显示随着转移器官个数的增加,其治疗效果明显降低(P < 0.05),见图1。

    2.3 安全性评价

    在治疗过程中未发生死亡病例,化疗中联合使用恩度出现的毒副反应主要为骨髓抑制,其次为消化道反应,见表3。骨髓抑制主要表现为白细胞和血小板下降,部分患者出现明显的贫血。白细胞下降发生率为48 ......

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