国产氯吡格雷联合阿托伐他汀治疗老年非ST段抬高急性冠脉综合征的效果
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[摘要] 目的 探讨老年非ST段抬高急性冠脉综合征患者(NSTE-ACS)应用国产氯吡格雷联合阿托伐他汀钙治疗的效果。 方法 回顾性分析NSTE-ACS老年患者179例。国产组100例应用硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)75 mg，qd；阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)20 mg，qn。进口组79例应用氯吡格雷(波立维)75 mg，qd；阿托伐他汀钙(立普妥)20 mg，qn。其他常规治疗无差别，观察疗程均为1个月。比较两组治疗后临床症状控制情况及总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化情况。 结果 两组均能有效控制临床症状和降低TC、LDL-C，进口组的临床症状改善总有效率与国产组比较，差异无统计学意义(P > 0.05)；进口组TC、LDL-C降低幅度与国产组比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 国产和进口的氯吡格雷联合阿托伐他汀治疗老年NSTE-ACS同样有效，但国产药物能减轻患者的经济负担，提高患者的用药依从性，符合中国国情，值得在临床上应用。
[关键词] 硫酸氢氯吡格雷；阿托伐他汀钙胶囊；非ST段抬高急性冠脉综合征
[中图分类号] R543.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)02(c)-0068-03
随着社会的发展和老年人口的不断增加，我国的老年冠心病患者群呈逐年攀升的趋势，其中非ST段抬高急性冠脉综合征(non ST segment elevation acute coronary syndrome，NSTE-ACS)是临床上老年人最常见的冠心病类型，其发病率高，危害性大，值得引起治疗上的重视，其可细分为不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris，UAP)和非ST段抬高心肌梗死(non ST segment elevation myocardial infarction，NSTEMI)两大类型，现有报道已经肯定了进口氯吡格雷联合阿托伐他汀在该类疾病中应用的疗效[1-3]，为比较国产氯吡格雷和阿托伐他汀在老年人该疾病中的疗效，本研究回顾性分析了河南大学附属南石医院2011年3月～2012年3月收治的179例该类老年患者，对分别应用国产和进口的氯吡格雷及阿托伐他汀联合治疗的患者情况进行了分析，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择确诊为NSTE-ACS老年患者179例，国产组100例，男62例，女38例，平均年龄(67.1±8.9)岁；进口组79例，男43例，女36例，平均年龄(68.5±10.1)岁。两组在年龄、性别、疾病类型及疾病主要危险因素(吸烟、高血压、高血脂、糖尿病、超重、家族史)方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性，见表1。
1.2 方法
所有符合诊断标准的患者，入院后立即予以口服负荷剂量的阿司匹林肠溶片0.3 g、氯吡格雷[国产组应用硫酸氢氯吡格雷(商品名：泰嘉，深圳信立泰药业有限公司)，进口组应用氯吡格雷(商品名：波立维，杭州赛诺菲-安万特民生制药有限公司)]0.3 g，给予维持剂量的氯吡格雷75 mg/d，并应用阿托伐他汀[国产组应用阿托伐他汀钙胶囊(商品名：尤佳，河南天方药业)，进口组应用阿托伐他汀片(商品名：立普妥，辉瑞制药有限公司)]20 mg，qn，低分子量肝素钙注射液4 100 U，ih，q12h，其他治疗根据患者的实际情况应用抗缺血(硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂)和其他改善预后药物(血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、阿司匹林、β受体阻滞剂)等，并根据患者同时存在的其他基础疾病情况给予相应的治疗。所有患者在应用药物前取得了患方的认可，治疗1个月后查看发作次数及心电图变化情况以及总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的改变情况。
1.3 疗效判定标准
评定标准按照1993年中华人民共和国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行。显效：心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上，临床症状消失，心电图复查ST段及T波恢复正常；有效：心绞痛发作次数和持续时间减少50%以上，症状减轻，心电图复查ST段低平，T波倒置有所纠正；无效：心绞痛发作次数和持续时间减少低于50%，临床症状基本与治疗前相同，心电图复查ST段低平或T波倒置没有好转。总有效=显效+有效。
1.4 观察指标
观察两组治疗前后临床疗效和心电图变化情况，治疗前后查空腹血脂。
1.5 统计学方法
应用SPSS 13.0统计，计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
国产组显效、有效、无效例数分别为62、22、16例，总有效率为84.0%，进口组显效、有效、无效例数分别为53、17、9例，总有效率为88.6%，两组总有效率比较差异无统计学意义(P > 0.05)，见表2。
2.2 两组治疗前后血脂变化比较
两组治疗前、后血脂变化组间比较差异均无统计学意义(P > 0.05)，两组治疗前后TC、LDL-C组内比较差异均有高度统计学意义(P < 0.01)，说明都有疗效，见表3。
3 讨论
NSTE-ACS包括UAP和NSTEMI，其定义为心电图上ST段压低或明显的T波倒置和(或)坏死标志物阳性，没有ST段抬高，但有相应的临床表现(胸部不适或心绞痛)。冠脉造影和血管镜研究的结果揭示，UAP和NSTEMI常常是由于动脉粥样硬化(AS)斑块破裂，进而引发一系列导致冠状动脉血流减少的病例过程所致[4]。其形成对血管堵塞不完全的血栓，血栓的形成跟血管内皮受损、血流速度减慢、高凝状态相关，涉及血小板系统和凝血系统等，血小板在冠状动脉血栓形成中起着非常重要的作用，阿司匹林和氯吡格雷的双抗治疗已经成为急性冠脉综合征(ACS)的标准治疗。氯吡格雷是血小板二磷酸腺苷(ADP)受体不可逆抑制剂，同时也抑制花生四烯酸、胶原、凝血酶等诱导的血小板聚集，从而起到抗栓、改善预后的作用，在ACS的治疗中氯吡格雷应用的证据为IA[5]，AS的严重程度随血浆胆固醇水平的升高而加重，特别是低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)水平的持续升高和高密度脂蛋白(HDL)水平的降低与AS的发病率呈正相关性。另外，血浆胆固醇的浓度与冠心病(CHD)死亡率及危险程度亦呈正相关，LDL、VLDL是判断AS和CHD的最佳指标[6]，LDL是由VLDL转变而来，主要功能是把胆固醇运输到全身各处细胞，运输到肝脏合成胆酸。每种脂蛋白都携带有一定的胆固醇，但是携带胆固醇最多的脂蛋白是LDL，我国人群血清总胆固醇水平增高不仅增加冠心病发病危险，也增加脑卒中发病危险[7]，降低血清胆固醇的重要性显而易见，因而本研究偏重性地选择了TC、LDL-C作为治疗评价的指标，而降低胆固醇最有效的药物是他汀类药物，他汀类能降低血脂(主要是TC、LDL-C)、抗炎、改善内皮功能、降低斑块炎症和新生血管、抗栓及抗氧化 ......
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