蒙药乌兰温都苏十一味丸治疗原发性高血压的观察(1)
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[摘要] 目的 观察乌兰温都苏十一味丸治疗原发性高血压的临床疗效及安全性。 方法 将确诊的140 例原发性高血压患者随机分为对照组、治疗组，各70例，对照组给予硝苯地平治疗，治疗组在此基础上加用乌兰温都苏十一味丸治疗。8 周为1 个疗程，两组均治疗1 个疗程后，观察临床疗效，比较两组治疗前后的血压和心率变化情况及不良反应发生率。 结果 治疗后两组收缩压和舒张压均明显下降， 治疗组治疗后的收缩压和舒张压均明显低于对照组(P < 0.05)，两组治疗前后心率变化差异无统计学意义(P > 0.05)；治疗组的显效率为70.6%，总有效率为95.6%，均高于对照组的54.5%和84.8%(P < 0.05)；两组不良反应比较差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 乌兰温都苏十一味丸是安全有效的治疗高血压蒙药。
[关键词] 蒙药；乌兰温都苏十一味丸；高血压；临床观察
[中图分类号] R541 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)02(c)-0093-03
高血压是当今世界的主要流行病之一，发展中国家中25%～30%的成人患有高血压，全世界约6%的成人死于高血压。高血压是脑卒中最主要的危险因素，收缩压每升高10 mm Hg，脑卒中发病的相对危险增加49%，舒张压每增加5 mm Hg，脑卒中发病的相对危险增加46%[1]。尽管人们对高血压的研究或认知已有很大提高，相应的诊断或治疗方法也不断进步， 但它迄今为止仍是心脑血管疾病死亡的主要原因之一。并大量临床报道发现单纯西药治疗往往会产生很多相应副作用，如血钾降低、心率增快、充血、潮红、头痛、下肢水肿、咳嗽、末梢血管疾病的加重、心理行为异常等诸多方面的不良反应等[2]。中蒙药治疗高血压具有作用持久、不良反应少等优点。为了探讨蒙药乌兰温都苏十一味丸的治疗原发性高血压具体临床疗效，进行的临床观察如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2008年8月～2012年3月在内蒙古医科大学附属中蒙医院诊断治疗治的140例原发性高血压患者，按就诊的排序设患者序号，采用计算器发生的随机数字表产生随机数字，将所有患者随机分为治疗组和对照组，每组各70例。治疗组男40例，女30例；年龄40～70岁，平均(56.2±7.8)岁；病程2～20年，平均(10.8±6.1)年。对照组男41例，女29例；年龄38～68岁，平均(55.1±8.2)岁；病程2～18年，平均(9.6±8.0)年。两组一般情况比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。在试验结束后根据终止试验的病例数，计算脱落率。
1.2 诊断标准[3]
参考中华人民共和国卫生部心血管病防治中心、中国高血压联盟制订的《中国高血压防治指南》(2005年修订版)高血压的诊断标准，即在未服抗高血压药物情况下，收缩压≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥90 mm Hg，二者有一项经核实后即可确诊。
1.3 纳入标准
①符合高血诊断标准者；②年龄在18～70岁；③签署知情同意书者。
1.4 排除标准
①不符合纳入标准者；②高血压危象和高血压脑病者③急慢性心肌梗死者，4级心绞痛、心力衰竭者，严重心律失常者(阵发性室速、房扑、快速房颤等)；④合并有肝、肺、肾、脑、胰腺以及造血系统等严重原发性疾病者；⑤不稳定型心绞痛接受外科血运重建治疗或介入治疗者；⑥原发性醛固酮增多症及肾性高血压等继发性高血压；⑦继发于甲状腺功能亢进；⑧恶性肿瘤患者；⑨神经官能症者；精神病患者；⑩过敏体质者；哺乳期或妊娠妇女；严重烟酒嗜好者；{11}不愿继续进行试验或依从性差者。
1.5 治疗方法
治疗前两组均停用其他降压药物1周，两组患者均给予口服硝苯地平控释片(青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H10910052)20 mg，每日1次。治疗组在此基础上给予乌兰温都苏十一味丸(丹参195 g、肉豆蔻122 g、广枣146 g、木香97 g、紫檀香98 g、土木香97 g、决明子61 g、沙棘61 g、苏木49 g、山奈49 g、丁香25 g；水丸；2 g/10粒，批号为20080112，方来源为内蒙古蒙药制剂规范，内蒙古中蒙医院制剂室生产)，口服，每次15粒，每日2次。两组疗程均为8周；在治疗期间两组患者的生活方式，饮食习惯均治疗前后保持一致。
1.6 观察指标
使用符合计量标准的水银柱式血压计测坐位右臂血压，每次连测定3次，每次间隔时间30 s，取3次的平均值为当日血压，统计两组治疗前后的收缩压和舒张压；治疗前后分别观察两组受试者的心率变化，并检查心电图、血脂、血常规、尿常规、肝功能、肾功能；同时观察不良反应。
1.7 疗效评判标准[4]
①显效为舒张压(DBP)下降≥10 mm Hg以上，并降至正常或下降≥20 mm Hg；须具备以上其中1项。②有效为DBP下降不及10 mm Hg ......
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