阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查(1)

http://www.100md.com 2013年3月5日 中国医药导报2013年第7期

     [摘要] 目的 对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度和有关物质进行了研究，用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。 方法 通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察，从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。 结果 通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格，所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。 结论 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。

    [关键词] 阿莫西林；克拉维酸钾；含量均匀度；有关物质

    [中图分类号] R927.11 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)03(a)-0123-03

    阿莫西林(Amoxicillin)(C16H19N3O5S)是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，半衰期约为61.3 min。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强 ......
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    李静玲 李瑞明 冯鹏 胡建楣 林小凤 范佩冰 广东省广州市番禺区中心医院药学部;中山大学附属第一医院药学部;

    【摘要】目的对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度和有关物质进行了研究,用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。方法通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察,从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。结果通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格,所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。结论阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。

    【关键词】 阿莫西林 克拉维酸钾 含量均匀度 有关物质

    【基金】广东省科技计划项目(编号2011A080300004) “广东医院制剂研究开发技术平台建设”医院制剂项目 广东省广州市生物产业示范工程发展专项资金投资项目(编号2012-243)

    【分类号】R927.11

    阿莫西林(Amoxicillin)(C16H19N3O5S)是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,半衰期约为61.3 min。阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞膜的能力也强,是目前应用较为广泛的口服青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等。单独用阿莫西林时容易产生耐药性而降低药物的