2.3 掌握临床研究相关的法律法规和国际规范

    临床研究相关法律法规和国际规范均是为保障临床研究过程规范、质量可靠和保障受试者权益而制定的。世界卫生组织于1995年颁布的《良好临床实践指南》(good clinical practice，GCP)已成为全球性的有关涉及人的生物医学研究的行为标准，其目的是保证研究过程规范、结果科学可靠，也保护受试者权益并保障其安全[8]。该指南已在我国、加拿大、日本、美国、欧盟等许多国家和地区已被普遍实施，它不仅对伦理委员会、研究的申办方、管理部门等提出了相应的要求，而且对研究者的行为规范提出了明确的要求。此外，原卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、SFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》、《药物研究监督管理办法(试行)》等在我国临床研究管理中也发挥着重要作用。临床研究的研究者必须熟悉并严格遵循相关法规和规范才能保证研究过程顺利，研究结果才能被社会所接受和认可。

    3 临床研究能力的培养途径

    临床研究能力的培养不仅包括临床研究的相关学科理论知识和临床技能的培养，还应该包括临床研究的工作流程、相关法规和国际规范培养。提高临床研究能力应是卓越医生培养的重要目标之一，学校和教学医院应通过理论知识培养、临床研究实践和受试者权益保护实践等多个途径的培养，全方位提高医生的临床研究能力。

    3.1 强化医学和非医学类基础课程的学习，构建合理的知识结构

    合理的知识结构包括扎实的基础理论、专业知识和外语水平 ......