2.3 生产商的产品和经济策略

    生产商的商业策略基于多种因素，包括仿制药品的可及性、市场份额、专利期限、药品注册状态、监管要求以及预期的临床需求等。通常生产商会因为将其生产重点进行转移或者整合资源到其他的药品上，而暂时或永久地削减某种药品的生产数量。当生产商由于投资回报不充足或者改进该药品的生产工艺需要的成本太高而削减产品线时将会造成无法预期的、非常严重的药品短缺问题，尤其是当该药品的临床必需品或者该药品的生产商是唯一的。例如，当白喉、破伤风和百日咳的疫苗生产商由于低回报而削减其产品线后，导致了上述疫苗的严重短缺，因为生产商并不需要向FDA报告其将要削减产品线，除非该药品是临床必需品。对于临床必需品，FDA可以要求其他生产商进行生产，或者要求该生产商先不要削减产品线，直到找到合理的替代品。但是FDA并没有权力去要求生产商生产某种产品，即使是临床必需品。即使FDA提前预知了该类信息，一些药品，比如疫苗或生物制品的生产工艺是非常复杂的，即使其他生产商同意并且有能力生产该药品，同样会带来一定程度的药品短缺。

    2.4 需求超预期增长以及临床治疗策略的变化

    有时对某一药品的需求会超预期增长，超过生产能力，导致药品短缺。这种情况的发生通常是由于某一药品被赋予了新的适应证、治疗指南发生了变化导致药品使用模式变化、重大疾病的爆发等 ......