硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备及其体外释药研究
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2013年7月5日
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陈智伟 刘志承 丘晓清 广东省深圳市中医院药学部;广东省深圳市第四人民医院药剂科;
【摘要】目的研究硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备方法及其体外释放。方法用空白丸芯依次进行含药层(SBA),溶胀层(低取代羟丙纤维素)及控释层(乙基纤维素水分散体)包衣制备硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸。采用紫外法和蓝法考察含药层、溶胀层及控释层在生理盐水中药的体外释放。结果含药层在生理盐水中能正常释药,溶胀层和控释层的增重对脉冲释药微丸的释药时滞和释药速率均有明显影响,溶胀层包衣增重15%,控释层包衣增重20%所制成释药微丸,释药时滞时间约为4.1 h时,这正好对应哮喘患者清晨2∶00发作时晨。结论所制备的硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸具有体外脉冲释药特性,适合哮喘患者预防用药。
【关键词】 硫酸沙丁胺醇 脉冲释药微丸 研制 体外释放
【分类号】R944
脉冲释药系统(pulsatile drug delivery system,PDDS)为第5代新剂型[1],其是依据时辰药理学原理[2]按照生物时间节律特点设计的定时定量脉冲释放有效治疗量药物的一种新剂型,是目前新药研究应用的热点。笔者参照有关文献[3-4]设计并制备了可在清晨哮喘高发期前给药的硫酸沙丁
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