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编号:12706116
米非司酮联合米索前列醇片应用于瘢痕子宫中期妊娠引产的开放性、阳性药物随机对照临床试验(2)
http://www.100md.com 2014年1月15日 杨宝华 郁明霞(等)
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    参见附件。

     [Key words] Mifepristone; Misoprostol; Scarred uterus; Second trimester; Induced labor

    近年来我国剖宫产率不断增加,有研究显示,我国剖宫产近10年,增加了40%。剖宫产率的增加,导致瘢痕子宫发生率亦明显增加[1]。有报道称,瘢痕子宫终止妊娠其风险发生率显著增高,约为正常子宫引产所致风险的4倍,主要表现为子宫破裂、宫颈裂伤、产程延长及大出血[2]。目前中期妊娠引产最常用的方法是利凡诺羊膜腔内注射法[3],然利凡诺可能造成宫缩强烈,宫颈扩张迟缓,可能带来引产风险,利凡诺羊膜腔内注射对医务人员技术要求较高,患者在注射时容易产生紧张情绪。因此对于瘢痕子宫患者,选择更为安全、给患者带来更小影响的引产方式尤为重要。本研究基于此,于2009~2013年开展了一项前瞻性、随机、阳性药物对照临床试验以评价米非司酮联合米索前列醇片的给药方案的优劣性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    采用前瞻性、随机、阳性药平行对照临床试验方法,入选上海市闵行区中心医院孕龄为16~24周的妊娠妇女140例,随机分为治疗组(70例),对照组A(70例),对照组B(70例)。入选标准:①女性,年龄18~35岁,孕龄16~24周;具剖宫产史,并诊断为瘢痕子宫;②B超均提示中期妊娠,子宫切口愈合良好,排除前置胎盘;③本研究经过医院伦理委员会批准,患者并签署知情同意书。排除标准:①孕妇合并子宫肌瘤所致的瘢痕;②凝血功能障碍;③合并有胆汁淤积或肝功能损伤;④孕妇胎盘前置、子宫瘢痕处胎盘附着;⑤孕妇合并有严重的盆腔感染、卵巢囊肿等。

    1.2 治疗方法

    治疗组引产给予米非司酮联合米索前列醇片(浙江仙琚制药股份有限公司 ......

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