低频超声经皮促透药物的研究进展(3)
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4 超声导入对皮肤完全性评估
超声导入法因对组织有致热效应，如果使用不当会导致皮肤烫伤。因此，超声导入法的安全性对它的推广应用非常重要。从以下三个方面阐述：
4.1 超声停止使用后表皮屏障功能的恢复情况
Mitragotri等[5]应用低频超声波(20 kHz，125 mW/cm2，100 ms/s)促透人尸离体皮肤1、5 h，测定皮肤电阻的变化同时测量促透停止后12 h透过皮肤到接受池中的水流量。实验显示接受促透1 h的皮肤在2 h后对水的渗透率恢复到正常，而接受促透2 h的皮肤在2 h后对水的渗透率是正常的6倍。接受促透1 h的皮肤电阻下降到未促透前的60%，2 h后增高为72%；接受促透5 h的皮肤电阻降低为正常的5%，2 h升高10%。因此，应用低频超声经皮促透不会造成长时间的表皮功能障碍，需要进一步实验研究。
4.2 超声对活性皮肤和皮下组织的影响
牙科医生经常用低频超声波(f：20～85 kHz)清洗牙齿[18]，人们关于低频超声波可能对机体产生的影响研究较多[12]，而对人体的安全性指标缺乏研究。Mitragotri等[5]应用组织学观察经低频超声波(20 kHz，125 mW/cm2，100 ms/s)促透的无毛大鼠动物模型，发现无毛大鼠促透局部区域表面完整，未见异常反应。Boucaud等[19]通过在体、离体实验，应用光镜和电子显微镜观察了人体皮肤和无毛大鼠在低频超声波(20 kHz，2.5～7 W/cm2，100 ms/s)下的微细结构，结果发现，在离体实验、超声强度2.5 W/cm2条件下，大鼠皮肤出现轻微、短暂的红斑，24 h后观察到更深层的损伤，如皮肤和肌肉的坏死，而人皮肤未见明显异常反应。这说明在同样超声条件下大鼠皮肤比人皮敏感性较大。在离体实验、超声强度5 ......
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