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编号:12654678
对我国伦理审查现状的思考(1)
http://www.100md.com 2014年6月25日 中国医药导报2014年第18期
     [摘要] 我国伦理审查能力相对薄弱的现状已难以完全满足医疗技术迅速发展及公众知情权的需求,伦理审查存在着伦理委员会的独立性无法得到有效保障、缺乏标准操作规程、持续监管缺失、缺乏信息反馈及伦理审查内容不规范等问题。反思我国伦理审查的现状,应从以下几个方面着手改进伦理审查监管体系:建立独立的伦理委员会、完善伦理审查法律法规体系、加强伦理审查委员会的跟踪审查、增强受试者的监督意识、加强伦理委员会成员的培训及规范伦理审查内容。

    [关键词] 伦理审查;监管体系;伦理委员会

    [中图分类号] R197.32[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2014)06(c)-0155-04

    Reflections on the status of Chinese ethical review

    HU Wenjing

    Department of Equipment, Peking Union Medical College Hospital, Beijing 100730, China

    [Abstract] The status of Chinese ethical review ability has been difficult to fully meet the demand of medical technology development and the public's right to know. The independence of the institutional review board cannot be effectively protected. Also, ethical review standards and specifications are lack of implementation and supervision. Ethical review content is nonstandard. Reflection on the status of the ethical review, the following aspects should be working to improve the ethical review supervision system: the establishment of an independent institutional review board, the improvement of the legal system of ethical review and the training of members in institutional review board, strengthening institutional review board to supervision, encouraging subjects to supervise ethical review and standardizing ethical review content. ......
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    胡文静 北京协和医院器材处;

    【摘要】我国伦理审查能力相对薄弱的现状已难以完全满足医疗技术迅速发展及公众知情权的需求,伦理审查存在着伦理委员会的独立性无法得到有效保障、缺乏标准操作规程、持续监管缺失、缺乏信息反馈及伦理审查内容不规范等问题。反思我国伦理审查的现状,应从以下几个方面着手改进伦理审查监管体系:建立独立的伦理委员会、完善伦理审查法律法规体系、加强伦理审查委员会的跟踪审查、增强受试者的监督意识、加强伦理委员会成员的培训及规范伦理审查内容。

    【关键词】 伦理审查 监管体系 伦理委员会

    【分类号】R-052

    随着世界经济和科技水平的共同提高,人们对健康的需求也日益迫切。这直接促使医务工作者积极探索新的诊疗技术并研发新药、新的医疗器械。在此过程中,涉及人体受试者科学试验的数量迅速增多,在客观上要求伦理审查的同步进展以规范此类试验的健康发展。各个国家先后建立了伦理
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