三种冲洗剂细菌内毒素检查方法的建立
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2014年7月5日
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参见附件。
张丽平 吴诚 刘彬 马萍 辽宁大学药学院;第二炮兵总医院药学部;
【摘要】目的建立复方乳酸依沙吖啶溶液、3%硼酸溶液及33%硫酸镁溶液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素凝胶检查法,对三种冲洗剂分别进行鲎试剂灵敏度复核试验、干扰预试验和正式干扰试验。结果复方乳酸依沙吖啶溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用;3%硼酸溶液和33%硫酸镁溶液分别稀释4倍和8倍后,可消除抑制作用。结论本文建立的三种冲洗剂的细菌内毒素凝胶检查法简便、快捷、可靠。
【关键词】 冲洗剂 干扰试验 鲎试剂 细菌内毒素
【基金】军队“十二五”军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(编号13ZJZ22)
【分类号】R927
复方乳酸依沙吖啶溶液又名复方利凡诺溶液,具有消炎、脱敏、止痒作用,用于皮肤湿疹等;硼酸溶液具有消毒、防腐作用,用于黏膜、创面感染以及伴有大量渗液的皮肤湿疹等的清洗,3%硼酸溶液用于创伤及皮肤炎症的冲洗或湿敷;33%硫酸镁溶液主要用于十二指肠引流。根据《中国药典》201
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