高效液相色谱法测定氯霉素泡腾片中氯霉素含量
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2014年7月5日
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马静 贾燕花 王晓青 高磊 刘皈阳 解放军总医院第一附属医院药剂药理科;
【摘要】目的建立氯霉素泡腾片中氯霉素含量测定的高效液相色谱方法。方法采用高效液相色谱法,其中色谱柱为Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000 mL,再加三乙胺5 mL,混匀,用磷酸调pH值至2.5)-乙腈为70∶30;柱温为室温;检测波长为274 nm。结果氯霉素在20.7~72.6μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.10%,RSD值为0.93%。结论本法操作简便,专属性好,精密度高,可作为氯霉素泡腾片的含量测定方法。
【关键词】 氯霉素 高效液相色谱法 含量测定
【基金】军队“十二五”军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(编号13ZJZ20)
【分类号】R927.2;O657.72
氯霉素泡腾片为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》中收载的外用制剂,属于抗生素类药物,临床上主要用于阴道炎及宫颈糜烂。本品现行质量标准为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1],该标准规定本品每片含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的85.0%~115.0%,含量测定采用紫外分
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