芩榆烧伤凝胶制备工艺及安全性评价
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2014年8月15日
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杨巧丽 刘燕 史玉柱 王雪 姚华 王林林 康雨彤 胡海蛟 黄华 新疆维吾尔自治区药物研究所;
【摘要】目的制备一种治疗烧烫伤的纯中药凝胶剂——芩榆烧伤凝胶,并进行安全性实验研究。方法将黄芩、关黄柏、地榆中药材经浸渍、渗漉、浓缩、干燥、粉碎等现代工艺制成干粉,白及蒸馏提取制成一定比重的浓缩液,冰片加入乙醇溶液溶解,三者合并加入甘油、高取代羟丙基纤维素(H-HPC)和苯甲酸钠混匀后制成凝胶剂,并进行安全性试验研究。结果大鼠皮肤急性毒性试验证明该制剂无急性毒性;豚鼠完整和破损多次皮肤给药刺激试验结果证明该制剂对破损及完整皮肤多次给药均无刺激性;豚鼠皮肤局部过敏试验结果证明,该制剂高剂量组[1.5 g(生药)/g]致敏率为10.0%,有弱致敏性,24 h后情况逆转,红斑及水肿消失。芩榆烧伤凝胶组[0.5 g(生药)/g]致敏率为0.0%。结论芩榆烧伤凝胶临床剂量用于皮肤安全。
【关键词】 芩榆烧伤凝胶 制备工艺 安全性实验
【基金】新疆维吾尔自治区科技计划项目(编号201110105)
【分类号】R283.6
芩榆烧伤液为解放军69220部队医院开发的用于治疗烧烫伤的制剂,此方具有止痛生肌、化瘀解毒、清热凉血等作用,用于各种原因引起的烧伤、烫伤。考虑到烧伤液中的60%可能会给患者带来一定的刺激性,长时间存放易挥发等问题,课题组对该制剂进行了改进,制备了芩榆烧伤凝胶。课题组
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