盐酸苄丝肼化学稳定性影响因素的研究(2)

http://www.100md.com 2014年12月15日 中国医药导报2014年第35期

     2.1.7 加样回收率试验 分取已知含量供试品9份，分别精密加入高、中、低质量浓度对照品溶液各3份，按色谱条件，通过液相色谱仪测定峰面积，计算回收率，结果显示盐酸苄丝肼的平均回收率为99.66%，RSD为0.79%。见表1。

    2.2 盐酸苄丝肼化学稳定性的影响因素

    2.2.1 溶剂pH对稳定性的影响 用盐酸和氢氧化钠调制不同pH的水溶液作为溶剂溶解等量盐酸苄丝肼[15-16]，考察不同pH下盐酸苄丝肼含量随时间变化的变化，结果见表2。数据处理结果表明不同pH下盐酸苄丝肼含量变化规律可用一级动力学方程拟合。结果表明随着放置时间的延长，盐酸苄丝肼含量增均呈降低趋势。溶剂的pH越大，盐酸苄丝肼越不稳定，且由降解速率常数大可见pH对其化学稳定性的影响较为显著。而稀盐酸(9→1000 mL)的pH为1.2，可以提供盐酸苄丝肼较稳定的pH环境。

    2.2.2 光线对稳定性的影响 用稀盐酸(9→1000 mL)溶解2份等量盐酸苄丝肼，1份在遮光条件下保存，2份在未遮光的条件下保存，平行实验3次，考察盐酸苄丝肼含量随时间的变化 ......