外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究(1)
[摘要] 本文从外用药物制剂实施现状出发，通过在数据调研和大量文献收集的基础上，对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度，分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况，并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外，GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施，才能有效地保证药品生产的高质量、低风险，有效地促进药品生产的质量保障，使药品真正达到国际水平，走向现代化、国际化。
[关键词] 外用药物制剂;GMP;现状分析
[中图分类号] R951 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2015)01(a)-0138-03
Present situation analysis and research of topical pharmaceutical preparations GMP implementation
PANG Fenghua1 DENG Zijie2 DENG Xiaoqun1 CHEN Shanli1
1.Baiyunshan Hejigong Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co. ......
------
庞凤华 邓子杰 邓小群 陈珊丽 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂;广州共禾医药科技有限公司;
【摘要】本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。
【关键词】 外用药物制剂 GMP 现状分析
【分类号】R95
药品生产质量管理规范(GMP)作为药品生产全过程中必须遵循的质量监督的法定技术规范,已经在世界上大部分国家中被广泛应用,能有效地保证药品生产质量,并为安全有效用药提供可靠保障[1-2]。外用药物制剂生产企业实施新版药品GMP的时候应当重新审视其重要性,在面临各种实施的挑
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[关键词] 外用药物制剂;GMP;现状分析
[中图分类号] R951 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2015)01(a)-0138-03
Present situation analysis and research of topical pharmaceutical preparations GMP implementation
PANG Fenghua1 DENG Zijie2 DENG Xiaoqun1 CHEN Shanli1
1.Baiyunshan Hejigong Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co. ......
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庞凤华 邓子杰 邓小群 陈珊丽 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂;广州共禾医药科技有限公司;
【摘要】本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。
【关键词】 外用药物制剂 GMP 现状分析
【分类号】R95
药品生产质量管理规范(GMP)作为药品生产全过程中必须遵循的质量监督的法定技术规范,已经在世界上大部分国家中被广泛应用,能有效地保证药品生产质量,并为安全有效用药提供可靠保障[1-2]。外用药物制剂生产企业实施新版药品GMP的时候应当重新审视其重要性,在面临各种实施的挑
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