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编号:12587937
5种大黄制剂微生物限度检查法的建立(3)
http://www.100md.com 2015年8月25日 中国医药导报 2015年第24期
     2.3.1.3 供试品对照组 每种培养基制备2个平皿,分别取上述5种制剂各3个批号的供试液(1∶10)1 mL分别注入,倾注培养基,待凝固后,营养琼脂培养基置细菌培养箱(30~35℃)培养48 h,玫瑰红钠琼脂培养基置霉菌培养箱(23~28℃)培养72 h,以测定供试品的本底菌数。

    2.3.1.4 稀释剂对照组 本品未用特殊方法处理和制备,所以未设置该组。

    2.3.1.5 验证结果 依照下列公式,计算常规法项下5种大黄制剂的试验菌回收率:

    由表1可知,5种大黄制剂对枯草芽孢杆菌均有很强的抑菌作用,均需改用培养基稀释法或薄膜过滤法重新验证;新肾炎胶囊和炎黄保肾胶囊对金黄色葡萄球菌有很强的抑菌作用;肾炎宁片、新肾炎胶囊和炎黄保肾胶囊对白色念珠菌有一定的抑菌作用;保肾片和新保肾片对白色念珠菌及黑曲霉均无抑制作用,回收率均达到70%以上,故可采用常规法测定这2个品种的霉菌和酵母菌数。

    2.3.2 培养基稀释法[4-5]

    2.3.2.1 试验组 分别取上述5种制剂各3个批号的供试液(1∶10)0.2 mL置于10个平皿 ......
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