[摘要] 目的 考察雪蛤颗粒的安全性。 方法 以SD大鼠和昆明种小鼠为受试动物，对雪蛤颗粒进行了急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验的研究。 结果 SD大鼠急性毒性试验经口最大耐受量(MTD)大于15 g/kg，判断雪蛤颗粒属无毒类；Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性；大鼠30 d喂养试验：最高剂量为人体推荐摄入量的100倍，未引起大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标的异常变化。 结论 雪蛤颗粒无明显毒副作用，为其安全性评价提供了一定的依据。

    [关键词] 雪蛤；安全性；SD大鼠；小鼠

    [中图分类号] R994.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)03(a)-0032-04

    Study on the safety and toxicity of Hashima Granules

    PENG Xiaohui1 YU Xianghong1 LE Zhiyong2▲

    1.Health Product Development ......