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三七生粉入药灭菌工艺的选择(3)
http://www.100md.com 2016年7月5日 《中国医药导报》2016年第19期
     以上实验证明了本实验所涉及的三七药材灭菌思路在中药固体制剂中的可行性。

    3 讨论

    中药制剂灭菌方式有多种,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐照灭菌、环氧乙烷法、臭氧法、微波干燥灭菌等,但是不同方法有不同的优缺点[6-11]。实际生产中,需要根据目标药材和制剂的物性、稳定性和制剂特点选择合适的灭菌方式,既要达到灭菌的要求又不能对药材中的活性成分产生较大的破坏[12]。

    生药粉的灭菌是比较困难的工作,一种方式可选择对粉碎前的药材或饮片进行灭菌,保证得到符合要求的灭菌药材或饮片,再选择于洁净区内进行粉碎,这样可得到符合要求的灭菌药粉;另一种方式是先对药材进行粉碎,然后对得到的生药粉采用适当的方式灭菌,达到最终的要求。无论选择哪种灭菌方式,均应以不改变药粉和最终制剂的质量为原则[13]。

    生产实践中,关于三七灭菌工艺最早见于方茂水等的研究[14],通过对比干热法、紫外线照射法和热压蒸汽法3种灭菌方式,发现热压蒸汽法效果最好。陈晓平等[2]对比了不同灭菌方式后三七药粉的质量,发现流通蒸汽灭菌法在灭菌效果好的同时还能保证三七药粉的质量不变 ......
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