老年直肠癌患者低位前切除术中植入5—氟尿嘧啶缓释剂的临床研究(1)
[摘要] 目的 探讨老年直肠癌患者行低位前切除术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂的安全性及治疗效果。 方法 分析2013年1月～2015年6月在北京友谊医院普外科行Dixon术老年直肠癌患者78例临床资料，随机分为两组。实验组43例直肠癌患者行标准根治性手术，术中腹腔内植入缓释性5-氟尿嘧啶；对照组35例，予以单纯根治手术而不植入缓释性5-氟尿嘧啶。术前及术后检测两组患者的白细胞计数、肝肾功能、营养状态指标及免疫功能指标，观察患者住院天数、并发症发生情况。 结果 两组患者术前白细胞计数(WBC)、肝肾功能、营养与免疫球蛋白指标比较差异无统计学意义(P > 0.05)。实验组术后7 d与术前1 d比较WBC升高，差异有统计学意义(P < 0.05)，对照组WBC术后与术前比较，差异无统计学意义(P > 0.05)；两组患者术后丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)较术前升高，其中实验组ALT、Cr比较差异有统计学意义(P < 0.05)。术后实验组WBC、ALT、Cr较对照组指标明显升高，差异有统计学意义(P < 0 .05)。实验组术后7 d与术前1 d比较总蛋白(TP)、前白蛋白(PA)、免疫球蛋白A(IgA)明显下降，差异有统计学意义(P < 0.05)，对照组术后与术前指标比较，差异无统计学意义(P > 0.05) 。实验组术后TP、PA、IgA低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)，其他营养状态指标和免疫球蛋白指标比较差异均无统计学意义(P > 0.05)。术后实验组发热、腹泻发生率较高且腹腔引流量明显多于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 老年直肠癌患者低位前切除术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂对患者免疫功能有一定的抑制作用，但未延长术后住院时间，具有较高的安全性，值得临床推广。
[关键词] 老年；直肠癌；低位前切除术；5-氟尿嘧啶缓释剂
[中图分类号] R735.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)07(c)-0164-05
直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，随着国民健康水平的提高，发病年龄高峰逐步后移，2015年60岁以上老年直肠癌患者比例高达67%[1]。目前以低位前切除术(Dixon术)为主的手术治疗是直肠癌根治性治疗的基本原则[2]，但由于术中肿瘤细胞脱落种植和微小转移灶的残留，直肠癌手术后复发、转移率较高，预后较差。为此，临床上多使用辅助化疗等手段来预防和减少直肠癌术后局部复发。5-氟尿嘧啶是直肠癌术后辅助化疗的一线药物，但静脉给药存在药物半衰期短、作用靶点浓度低、全身毒副作用大等缺点[3]。老年直肠癌患者体质弱、并发症多，对术后辅助化疗耐受性差。近年来，临床上推荐术中局部植入5-氟尿嘧啶缓释剂消除亚临床病灶，降低肿瘤复发率[4]。本研究分析老年直肠癌患者低位前切除术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂对患者术后肝肾功能、免疫功能、营养状态及并发症发生的影响，评估其用于老年患者的安全性和临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2013年1月～2015年6月在北京友谊医院普外科行Dixon术的老年直肠癌患者共78例，其中男51例，女27例，年龄60～89岁，平均68.3岁。植入标准：①术前经相应检查如B超、结直肠镜、盆腔磁共振或CT，术中经快速病理检查确诊为直肠癌；②术前未进行相关化疗；③Dukes分期 B、C期患者；④能耐受手术及术中治疗，患者本人及家属同意术中植入。按随机数字表法对患者进行分组，其中实验组43例，术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂；对照组35例，予单纯根治术，两组基本情况比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。见表1。
1.2 药品
5-氟尿嘧啶植入剂(商品名：中人氟安，安徽中人科技有限责任公司生产，批号：20121001)为圆柱形白色缓释药物颗粒，置于不锈钢毛细管中，每管中人氟安植入剂含5-氟尿嘧啶100 mg。
1.3 治疗方法
两组均采用标准直肠癌低位前切除术。实验组术中局部植入5-氟尿嘧啶缓释剂，对照组盆腔应用蒸馏水浸泡。关腹前实验组将5-氟尿嘧啶缓释剂植入或播散于有淋巴结转移的区域和亚临床肿瘤病灶区域，共使用800 mg 5-氟尿嘧啶缓释剂，其中300 mg植于肠系膜血管根部，300 mg植于肿瘤剥离面，200 mg播散于盆腔邻近器官表面，所有药物表面喷洒生物蛋白胶固定。每一植入点植药不超过150 mg，两个植入点之间距离≥3 cm，植入范围距吻合口4 cm以上以避免药物对吻合口产生影响，穿刺点应避免重要血管。
1.4 观察指标
术后14 d所有患者连续严密观察是否出现吻合口的愈合不良及瘘的形成，切口的液化及感染，腹、盆腔内积液及脓肿形成，腹、盆腔出血，粘连性肠梗阻，发热、呕吐、腹泻等情况。于术前1 d和术后第7天清晨采集静脉空腹血，检验血常规和肝、肾功能[丙氨酸转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)，血清肌酐(Cr)，血尿素氮(BUN)]，营养状态指标[总蛋白(TP)，白蛋白(ALB)，前白蛋白(PA)，转铁蛋白(TF)]，免疫功能指标(免疫球蛋白IgA、IgG、IgM)。记录术后患者排气时间、腹腔引流量及术后住院时间。
1.5 统计学方法
应用SPSS 12.0软件进行统计学分析。所有计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采取成组t检验。计数资料作χ2或精确概率检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 5-氟尿嘧啶缓释剂对老年患者术后白细胞、肝肾功能的影响
两组患者术前白细胞计数(WBC)、肝肾功能指标比较差异无统计学意义(P > 0.05)。实验组术后7 d与术前1 d比较白细胞有所上升，差异有统计学意义(P < 0.05)，对照组白细胞术后与术前比较差异无统计学意义(P > 0.05)。实验组与对照组术后7 d ALT、AST、Cr、BUN较术前1 d均有上升，其中实验组ALT、Cr比较差异有统计学意义(P < 0.05)。术后实验组WBC、ALT、Cr较对照组指标明显升高，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。 (夏雨 沈素 汪栋 杨盈赤)
[关键词] 老年；直肠癌；低位前切除术；5-氟尿嘧啶缓释剂
[中图分类号] R735.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)07(c)-0164-05
直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，随着国民健康水平的提高，发病年龄高峰逐步后移，2015年60岁以上老年直肠癌患者比例高达67%[1]。目前以低位前切除术(Dixon术)为主的手术治疗是直肠癌根治性治疗的基本原则[2]，但由于术中肿瘤细胞脱落种植和微小转移灶的残留，直肠癌手术后复发、转移率较高，预后较差。为此，临床上多使用辅助化疗等手段来预防和减少直肠癌术后局部复发。5-氟尿嘧啶是直肠癌术后辅助化疗的一线药物，但静脉给药存在药物半衰期短、作用靶点浓度低、全身毒副作用大等缺点[3]。老年直肠癌患者体质弱、并发症多，对术后辅助化疗耐受性差。近年来，临床上推荐术中局部植入5-氟尿嘧啶缓释剂消除亚临床病灶，降低肿瘤复发率[4]。本研究分析老年直肠癌患者低位前切除术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂对患者术后肝肾功能、免疫功能、营养状态及并发症发生的影响，评估其用于老年患者的安全性和临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2013年1月～2015年6月在北京友谊医院普外科行Dixon术的老年直肠癌患者共78例，其中男51例，女27例，年龄60～89岁，平均68.3岁。植入标准：①术前经相应检查如B超、结直肠镜、盆腔磁共振或CT，术中经快速病理检查确诊为直肠癌；②术前未进行相关化疗；③Dukes分期 B、C期患者；④能耐受手术及术中治疗，患者本人及家属同意术中植入。按随机数字表法对患者进行分组，其中实验组43例，术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂；对照组35例，予单纯根治术，两组基本情况比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。见表1。
1.2 药品
5-氟尿嘧啶植入剂(商品名：中人氟安，安徽中人科技有限责任公司生产，批号：20121001)为圆柱形白色缓释药物颗粒，置于不锈钢毛细管中，每管中人氟安植入剂含5-氟尿嘧啶100 mg。
1.3 治疗方法
两组均采用标准直肠癌低位前切除术。实验组术中局部植入5-氟尿嘧啶缓释剂，对照组盆腔应用蒸馏水浸泡。关腹前实验组将5-氟尿嘧啶缓释剂植入或播散于有淋巴结转移的区域和亚临床肿瘤病灶区域，共使用800 mg 5-氟尿嘧啶缓释剂，其中300 mg植于肠系膜血管根部，300 mg植于肿瘤剥离面，200 mg播散于盆腔邻近器官表面，所有药物表面喷洒生物蛋白胶固定。每一植入点植药不超过150 mg，两个植入点之间距离≥3 cm，植入范围距吻合口4 cm以上以避免药物对吻合口产生影响，穿刺点应避免重要血管。
1.4 观察指标
术后14 d所有患者连续严密观察是否出现吻合口的愈合不良及瘘的形成，切口的液化及感染，腹、盆腔内积液及脓肿形成，腹、盆腔出血，粘连性肠梗阻，发热、呕吐、腹泻等情况。于术前1 d和术后第7天清晨采集静脉空腹血，检验血常规和肝、肾功能[丙氨酸转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)，血清肌酐(Cr)，血尿素氮(BUN)]，营养状态指标[总蛋白(TP)，白蛋白(ALB)，前白蛋白(PA)，转铁蛋白(TF)]，免疫功能指标(免疫球蛋白IgA、IgG、IgM)。记录术后患者排气时间、腹腔引流量及术后住院时间。
1.5 统计学方法
应用SPSS 12.0软件进行统计学分析。所有计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采取成组t检验。计数资料作χ2或精确概率检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 5-氟尿嘧啶缓释剂对老年患者术后白细胞、肝肾功能的影响
两组患者术前白细胞计数(WBC)、肝肾功能指标比较差异无统计学意义(P > 0.05)。实验组术后7 d与术前1 d比较白细胞有所上升，差异有统计学意义(P < 0.05)，对照组白细胞术后与术前比较差异无统计学意义(P > 0.05)。实验组与对照组术后7 d ALT、AST、Cr、BUN较术前1 d均有上升，其中实验组ALT、Cr比较差异有统计学意义(P < 0.05)。术后实验组WBC、ALT、Cr较对照组指标明显升高，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。 (夏雨 沈素 汪栋 杨盈赤)