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编号:13004950
复方木香丸质量标准的提高(3)
http://www.100md.com 2017年2月25日 《中国医药导报》 2017年第6期
     复方木香丸原质量标准制订时间较早,没有有效成分含量测定项;其鉴别项仅有木香的鉴别,且没有阴性样品作对照,因而不够严谨,不能作为判定药品质量的依据。现结合中医药理论选择了方中5味中药做鉴别,占据处方药味的1/2以上。在TLC鉴别中,采用对人和环境更安全、更环保的试剂,缩短工作时间,提高了实验效率。由于处方中药材大多含有挥发油成分,且含量较高,君药木香的含量测定指标木香烃内酯和去氢木香内酯[6]在阴性样品中有明显干扰,且通过调整前处理方法及色谱条件无法排除,因此选取臣药青皮的有效成分橙皮苷作为含量测定指标。在实际操作中发现现行药典方法不是十分理想,甚至出现明显错误,随后对其进行优化,最终确定了行之有效的檢测条件。本实验建立了复方木香丸的质量标准,该方法操作简单 ......
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