1.2.2 万古霉素血药浓度测定 在给予万古霉素治疗4～5个维持剂量后，在其下一次给药前30 min内抽取患儿静脉血1 mL，待血液标本处理后采用高效液相色谱法(HPLC)进行血药浓度检测(美国Agilent Coorperation色谱仪，230 nm波长，流动相为0.025 mmol/L乙腈-KH2PO4溶液)。检测方法已通过万古霉素标准样品的质控标准。

    1.3 不良反应监测

    在新生儿用药前后抽取血液标本检测肝、肾功能指标及患儿听觉功能以监测不良反应的发生情况。主要肝、肾功能指标包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、尿酸(UA)等。

    1.4 肝功能损害诊断标准[4]

    ALT升高至正常上限值2倍以上，或AST升高至正常上限值2倍以上，并排除各种其他原因引起的肝炎或其他原因所致的肝损害。

    1.5 肾功能损害的诊断标准[5]

    有明确的用药史；48 h内SCr上升36.5 mmol/L或较用药前升高50%；持续6 h以上的尿量减少小于0.5 mL/(kg·h) ......