[摘要] 目的 考察青霉素钠皮试液在2～8℃环境下放置4 h后其有关物质的变化，用于指导注射用青霉素钠的使用。 方法 采用高效液相法对青霉素钠样品进行分析。使用Red Classical C18色谱柱(5 μm，150.0 mm×4.6 mm)，磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为225 nm，柱温34℃，进样量20 μL。 结果 经过酸碱破坏后的青霉素溶液杂质含量会升高，并产生新的杂质，而放置4 h后的青霉素溶液则未产生新的杂质。青霉素钠样品在放置前后其溶液中杂质F含量没有明显变化，杂质A、B、C、D、E有一定的变化，但杂质总和未超过对照溶液主峰面积。 结论 改良配制方法简化了配制流程，青霉素钠皮试液2～8℃环境下放置4 h过程中有关物质含量有所上升，增加了假阳性发生的可能，建议尽量在较短时间内使用 ......