ISO 15189：2012即《医学实验室质量和能力要求准则》，由国际标准化组织临床实验室检测和体外诊断实验系统技术委员会制定，规定了医学实验室应该达到的质量和能力方面的要求，包括人员、设备、质量、流程、安全等诸多方面的要素[1]，涵盖了检验分析前、中、后工作的全部质量要求，是当今指导临床医学实验室建立并完善检验部门质量管理体系最合适的依据和实验室建立及控制生物安全风险管理的重要依据。自2008年首都医科大学宣武医院检验科通过ISO 15189的认可后，一直认真执行这些要求，使科室工作的流程控制和质量控制更加标准化、精细化、合理和准确。临床免疫室的带教老师均参与了ISO 15189体系认可工作，均经过培训和考核具有相关资质，除精通免疫学科的理论和基本技能外，还对最新发展动态时时关注。实习学生有一定理论专业知识，但临床實际操作能力和标准化理念尚欠缺，在实习阶段加入ISO 15189体系的学习，将有利于实习生了解检验科构成模式及运行情况，并融入检验科质量管理体系的各个环节，如学习质量手册、程序文件，按标准化操作规程(SOP)即临床免疫作业指导书进行免疫日常检验工作的操作，及时记录各种表格(仪器设备的保养维护、日常质控、工作环境温湿度监测等) ......