[摘要] 目的 为了挖掘分子靶向抗癌药索拉非尼的不良反应信号，为临床安全用药提供参考。方法 利用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2012年第四季度～2016年第四季度共17个季度的报告进行数据挖掘。 结果 使用ROR法与PRR法共得到索拉非尼不良反应信号777个，二次筛选后得到索拉非尼不良反应信号68个，主要集中在肿瘤、肝胆疾病、胃肠道疾病与皮肤疾病。 结论 本研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出索拉非尼的不良反应信号；建议临床用药时，充分考虑索拉非尼可能导致的不良反应进行适合的用药。

    [关键词] 分子靶向药；不良反应信号；比例失衡法；索拉非尼

    [中图分类号] R979 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)05(b)-0111-05

    The data-mining of ADR signals for Sorafenib

    ZHOU Jian1 CHEN Li2

    1.Pharmacy Department ......