当前位置: 首页 > 期刊 > 《医药产业资讯》 > 2018年第24期
编号:13281145
甲硝唑氯化钠注射液无菌检查方法适用性试验(3)
http://www.100md.com 2018年8月25日 《中国医药导报》 2018年第24期
     本试验分别采用三种冲洗液:0.1%无菌蛋白胨水溶液、含0.13%聚山梨酯80与含0.2%聚山梨酯80的0.1%無菌蛋白胨水溶液,在不影响微生物生长的前提下可消除样品中的抑菌成分。试验结果表明,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,即使冲洗量达到药典规定的最大限制每膜1000 mL,仍不能消除样品中甲硝唑的抑菌性,这与其他文献中的结果稍有出入[19],并不代表试验结果不可信,可能是试验条件不同与供试品不同所导致的;含0.13%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨水溶液,在冲洗量达到1000 mL/膜时,才能中和供试品中的抑菌成分;用含0.2%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液为冲洗液 ......
上一页1 2 3

您现在查看是摘要页,全文长 2660 字符