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编号:13380123
芪贞降糖颗粒质量标准研究(4)
http://www.100md.com 2019年5月5日 《中国医药导报》 2019年第13期
     枸橼酸是芪贞降糖颗粒中君药制乌梅的指标性成分,制乌梅中枸橼酸含量高且在制剂工艺中转移率高,是芪贞降糖颗粒质量标准研究的首选指标性成分。本研究建立了芪贞降糖颗粒中制乌梅的指标性成分枸橼酸含量测定的HPLC法。本课题组在前期研究过程中[8-9]初步建立了芪贞降糖方提取液和浓缩液中枸橼酸的含量测定方法且专属性合格,在芪贞降糖颗粒质量标准研究过程中,进一步通过色谱柱筛选和优化分离条件,故本研究建立分离条件可以对颗粒中枸橼酸进行准确定量测定。

    枸橼酸又称为柠檬酸,是植物界代表性的有机酸,广泛存在于各种中药中,《中华人民共和国药典》中乌梅、山楂等饮片均以此作为指标性成分,其含量较高、水溶性好且热稳定性佳,是制剂较为理想的检测指标。然而,正因为枸橼酸存在的广泛性,故一般复方质量标准研究时测定的专属性不易符合要求,且枸橼酸结构为无共轭结构的三羧酸,极性大且无紫外吸收,使用HPLC检测时的干扰较多 ......
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