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编号:13434800
阿魏酸钠片的体外溶出行为一致性评价(3)
http://www.100md.com 2019年12月5日 《中国医药导报》 2019年第34期
     2.5.4 药物溶出动力学考察 采用多种体外溶出模型分别对不同溶出介质不同批次的溶出曲线进行拟合,以决定系数(r2)和赤池信息量准则(AIC)考察曲线的拟合程度。常用方程拟合的模型包括[18]:零级模型(Q = k0×t+Q0),一级模型(Q = 100×[1-Exp(-k1×t)]),Hixson-Crowell 模型(Q = 100×[1-(1-kHC×t)3]),Higuchi 模型(Q = Q0+kH×t0.5),Weibell模型(Q = 100×{1-Exp[-(t)β/α]}),Korsmeyer-Peppas模型(Q = kKP×tn),其中Q為累积溶出百分率,t为时间。通过采用中国药科大学张勇博士开发的DDSolver[19]计算软件。见表3。根据不同溶出介质中所有批次的r2最大和AIC最小可知Weibull模型拟合度最好[20],表明SF片的溶出机制以扩散为主。

    3讨论

    我国创制的单一天然产物药物主要来源于中药 ......
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