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编号:13434828
复方肝康片质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2019年12月5日 《中国医药导报》 2019年第34期
     取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含60 μg的溶液,作为对照品溶液。

    取不含黄芩的群药制备阴性样品,称取0.3 g,按“2.1.3”中供试品溶液的制备方法制备阴性溶液。

    测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

    含量限度:本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.88 mg。

    2.2.2 提取方法、提取溶剂、溶剂用量、提取时间的选择

    取同一批样品,分别对提取方法、提取溶剂、溶剂用量进行比较优选。结果显示:超声、回流法提取效果优于浸泡法;70%乙醇提取效果优于乙醇、甲醇、70%甲醇;溶剂用量50、100 mL提取效果优于25 mL;超声提取30、60 min优于10 min。故确定样品采用70%乙醇50 mL超声30 min提取。

    2.2.3 方法学验证

    2.2.3.1 专属性 分别取对照品溶液、供试品溶液、阴性供试品溶液,在上述色谱条件下测定黄芩苷峰面积 ......
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