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编号:13826802
玛瑙膏质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2020年7月25日 《中国医药导报》 202021
     2.2.7 精密度试验 精密吸取浓度为12.132 μg/mL的延胡索乙素对照品溶液,按照“2.2.1”项下色谱条件连续进样6次,记录峰面积,测定值的RSD为0.088%,结果提示精密度良好。

    2.2.8 重复性试验 取批号为20190724的玛瑙膏样品,按“2.2.3”项下方法制备6份供试品溶液,照“2.2.1”项下色谱条件进行测定,记录峰面积计算含量。6份样品测定值的RSD为2.32%,结果提示本法重复性良好。

    2.2.9 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液,按照“2.2.1”项下色谱条件,于0、2、4、8、12、24 h时测定其峰面积并计算RSD为2.16%,结果提示供试品溶液在24 h内稳定性良好。

    2.2.10 加样回收率试验 取批号为20190724的玛瑙膏样品10 g,共9份,精密称定,分别按已知含量的80%、100%、120%加入对照品,按照“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按“2.2.1”项下色谱条件进行测定,计算含量,得延胡索乙素的加样回收率均在95%~105%之间,平均回收率为100.27%,RSD为2.39%,结果见表1,提示该方法回收率良好。

    2.2.11 样品含量测定 取3批玛瑙膏样品 ......
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