摘 要：目的：对痛经灵颗粒进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对痛经灵颗粒进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对痛经灵颗粒中的丹酚酸B进行含量测定。结果：丹酚酸B的线性范围分别为0.264～1.584g，平均回收率为100.65%。结论：方法可行、重复性好，能有效地控制痛经灵颗粒的质量。

    关键词：痛经灵颗粒；质量标准

    中图分类号：R286.0 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)04-034-04

    痛经灵颗粒为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第15册收载品种^[1]。功能与主治为活血化瘀，理气止痛；用于气滞血瘀所致痛经。原质量标准中只收载了两个显色沉淀鉴别反应，无薄层鉴别项目，无含量测定项目，不利于药品质量控制。我们经过研究，增加了丹参、赤芍及元胡的薄层鉴别项目，并增加了高效液相色谱法测定处方中丹酚酸B的含量项目，以对原质量标准进行提高，进一步有效控制痛经灵颗粒产品质量。

    1 仪器和材料

    1.1 试验仪器

    P200Ⅱ高效液相色谱仪：大连依利特科学仪器有限公司。

    1.2 药品与试剂

    对照品及对照药材购于中国药品生物制品检定所；所用试剂均为分析纯或色谱纯；痛经灵颗粒(自制)。

    2 实验方法和结果

    2.1 定性鉴别^[2]

    2.1.1 丹参的薄层色谱鉴别

    取本品3g ......