痔疾宁洗液对减轻肛肠术后疼痛水肿的临床研究
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摘 要：目的：研究痔疾宁洗液对肛肠病术后疼痛、水肿的临床疗效。方法：对720例患者随机分为治疗组、对照组和空白组。治疗组240例，使用痔疾宁洗液；对照组Ⅰ240例，使用PP粉；对照组Ⅱ240例，使用清水。三组均连续用药7d。观察三组术后48h、72h和术后7d创面水肿和疼痛情况，并予评分量化比较。结果：术后48h、72h、7d，治疗组疼痛、水肿积分均明显低于对照组Ⅰ、Ⅱ(P<0.05)；虽用药时间延长，治疗组较对照组Ⅰ、Ⅱ积分下降率明显增加；治疗组较对照组Ⅰ、Ⅱ提前3d显著缓解水肿、疼痛等症状；全组病例用药期间无不良反应。结论：痔疾宁洗液减轻肛门直肠术后水肿、疼痛，安全有效。
关键词：肛门直肠手术；术后疼痛；水肿
中图分类号：R657.1文献标识码：A文章编号：1673-2197(2008)07-040-03
肛门部手术后疼痛、肛缘水肿是肛肠科常见现象，也是临床中患者和医生关注的问题。疼痛、水肿往往同时存在，相互影响难以截然分开，故术后镇痛是肛肠外科亟待解决的重要课题。出现局部水肿、疼痛的原因有：术后局部炎性反应、感染、括约肌痉挛、静脉淋巴回流障碍、排便及分泌物刺激等。其中手术创伤及感染引起的炎性反应及其导致的括约肌痉挛是主要因素。
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熏洗疗法是肛肠外科最常见的方法之一，由于它疗效确切，为历代医家所推崇。但传统的方法是中药煎汁熏洗，使用不方便，不适合现代生活的快节奏。本研究采用贵州益百制药有限公司生产的浓缩熏洗剂——痔疾宁洗液。以黄柏、苦参、五倍子、蛇床子、地瓜藤、忍冬藤为主要成分的痔疾宁洗液可以抑制、缓解炎症反应，减轻各种原因造成的毛细血管通透性增高，改善微循环，阻止血清蛋白丧失，维持正常胶体渗透压，同时还可以促进新生肉芽组织的生成，从而起到抗水肿、镇痛、促进创面愈合的作用。
本研究观察痔疾宁洗液在肛门直肠术后减轻肛门疼痛、切口水肿方面的疗效。
1 临床资料
1.1 研究对象
自2002年7月到2004年3月间，对住院手术治疗的肛门直肠疾病患者720例的进行了随机对照研究。将720例患者分为三组，治疗组(痔疾洗液组)240例，对照组I(pp粉组)240例，对照组II(清水组)240例。
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1.1.1 入选标准
①肛门部疾病(痔，单纯性肛瘘，肛裂)依据《上海市中医病症诊疗常规》规定需手术治疗患者；②年龄18岁以上。③手术者皆接受同一手术操作培训。
1.1.2 排除标准
①肛管直肠有占位性病变者；②就诊时已使用其他影响伤口疼痛.水肿的药物者；③妊娠及哺乳期妇女；④有明显排便障碍者；⑤有糖尿病史及凝血障碍者；⑥其它妨碍观察的因素。
1.2 药物选用与治疗方法
1.2.1 药物来源
痔疾洗液：贵州益佰制药有限公司生产(国药准字Z20025696)，125ml/瓶；pp粉(高锰酸钾)：上海兴塔化工厂生产(国药准字H31020022)，10g/瓶；药物皆购于曙光医院药房，清水经煮沸处理。
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1.2.2 用药方法
治疗组用痔疾洗液125mL，加温开水1000mL，坐浴20min左右，每天2次。对照组I用1∶5000PP粉溶液1000mL坐浴20min，每天2次。对照组II用开水1000mL，放置至40℃，坐浴20min，每天2次。全组病例在研究期间，不应用其他影响伤口疼痛和水肿的药物，但可应用止血剂和缓泻剂。7d为一疗程。
1.3 评估标准
分别于用药后48h、72h、7d对患者进行随访评分。局部水肿、疼痛均采用3分法(4等级)，见表1。
1975年全国第一次肛肠学术会议曾制定过肛门病术后疼痛程度的分度标准，分为三度：I度为不使用任何镇痛药物可以耐受的疼痛；II度为使用水杨酸类药物可以止痛的疼痛；III度为必须使用吗啡或度冷丁方可以止痛的疼痛。
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1.4 疗效评价标准
改善率=(治疗前总积分-治疗后总积分)÷治疗前总积分×100%；
总积分定义为：局部软组织与疼痛积分总和；
痊愈：改善率≥95%以上；
显效：改善率70%~94%；
有效：改善率30%~69%；
无效：改善率<30%；
总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.5 不良反应评价
记录在用药过程中出现的不良反应，由医生判断这些反应是否和用药有关。
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1.6 治疗依从性评价
对治疗的依从性在每次随访时进行评价。
依从性=实际用药数/规定用药数×100%。
1.7 统计学方法
计量资料采用T检验，计数资料采用chi-square检验。疗效结果用riddit分析，p<0.05时表示有显著差异。数据分析应用spssl1.0软件包。
2 结果
2.1三组病例一般情况
各组年龄、病史、性别情况，见表2。
2.2 各组间疾病类型分布情况，见表3
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三组病种构成经x2检验没有差别(p>0.05)
2.3 各组疼痛、水肿总分，见表4
3 治疗情况
3.1 用药48h
用药48小时后疼痛、水肿情况，见表5。
三组相互之间疼痛、水肿差异有统计学意义(p<0.05)，说明此时治疗组的疼痛、水肿病变程度轻于对照组I和对照组II
用药48h后，治疗组疼痛、水肿程度较对照组I、II轻(p<0.05)
用药48h后与术后24h疼痛、水肿情况，见表6。
三组用药48h后疼痛、水肿较术后24h减轻(p<0.05)
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三组间疼痛、水肿较术后24h明显减轻(p<0.05)
3.2 用药72h
用药72h后疼痛、水肿的情况，见表7。
用药72h，三组疼痛、水肿程度差异明显(p<0.05)
用药72h后与术后48h疼痛、水肿情况，见表8。
3.4 治疗7d后疗效统计
7d后统计疗效：治疗组总有效率91.7%，其中显效率42.1%，无效占8.3%；对照组I总有效率78.7%，其中显效率28.3%，无效占21，3%；对照组II总有效率10.1%其中显效率42.5%，无效占52.6%。经Riddit检验，两组治疗情况的差别有统计学意义(p<0.05)；见表11。
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3.5 安全性
全组病例用药期间无不良反应，提示痔疾宁洗液外用熏洗是安全的。
3.6 依从性
两组患者的依从性100%。
4 讨论
肛门疾病术后剧烈疼痛、创面水肿不仅成为困扰病人的首要症状，也是许多患者害怕手术治疗的主要原因之一，很多学者将直肠手术比喻为“痛苦的选择”，甚至描述术后排便就象“排出碎玻璃”一样疼痛[2]。因而，对疼痛、水肿等肛门直肠疾病术后并发症的正确认识与处理成为肛门病术后亟待解决的关键问题。
肛门部创口疼痛是由于其具有复杂而特殊的生理功能：肛门周围血管和神经非常丰富，齿状线以下受体神经支配，对痛觉极为敏感。当肛肠病变(痔、肛瘘、肛裂等)创伤性术后。由于组织直接损伤、局部结扎、组织压迫，痉挛及局部炎症介质如前列腺素、组胺、5-羟色胺、缓激肽等致病物质释出，释放导致局部疼痛[3，4]。刺激内括约肌收缩、肛门括约肌，使之不断收缩痉挛，产生疼痛。术后的疼痛不但与术后炎症反应、括约肌状况有关，更是因为肛门部位神经分布较多，感觉灵敏，肛门收缩与排便的刺激，使肛门手术后疼痛较一般手术后的疼痛明显。, http://www.100md.com(罗春生)