正交设计法优选兰索拉唑片处方
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邢晋华 王永霞 孙品 姚洪雷 山东大学药学院;山东鲁抗辰欣药业有限公司;
【摘要】目的:优选兰索拉唑片的最佳处方。方法:正交设计优选本品的处方。以片面外观、释放度、脆碎度等结果为指标,考察不同辅料与药物的配比及兰索拉唑微粉化程度对最终成品的稳定性和释放度的影响。结果:最佳的处方为:β-环糊精50%、淀粉19.5%、磷酸氢二钠5%、羧甲基淀粉钠3%、硬脂酸镁1%,经纳米处理的原料21.5%,用5%PVPK30的50%乙醇溶液作润湿剂。结论:优选得到的处方工艺稳定可行。
【关键词】 兰索拉唑片 正交设计法 最佳处方
【分类号】R914
兰索拉唑是新一代质子泵抑制剂,能特异性抑制壁细胞H+/K+-ATP酶的活性,阻断作用于壁细胞受体的刺激,发挥出强大的抑制酸分泌作用。其进入壁细胞的酸分泌细管,在酸性条件下转化为活化体,与质子泵H+/K+-ATP酶的巯基结合而使该酶失去活性,从而抑制酸分泌。兰索拉唑与奥美拉唑、
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摘要：目的：优选兰索拉唑片的最佳处方。方法：正交设计优选本品的处方。以片面外观、释放度、脆碎度等结果为指标，考察不同辅料与药物的配比及兰索拉唑微粉化程度对最终成品的稳定性和释放度的影响。结果：最佳的处方为：β-环糊精50%、淀粉19.5%、磷酸氢二钠5%、羧甲基淀粉钠3%、硬脂酸镁1%，经纳米处理的原料21.5%，用5%PVPK30的50%乙醇溶液作润湿剂。结论：优选得到的处方工艺稳定可行。
关键词：兰索拉唑片；正交设计法：最佳处方
中图分类号：R914.2
文献标识码：A
文章编号：1673-2197(2010)03-0029-03
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