储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响
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孟宝英 山西医科大学制药厂;
【摘要】目的:考察储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响。方法:采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.0mm,5μm),探索合适的色谱条件,并在此色谱条件的基础上,采用转篮法考察不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放度。结果:马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放符合零级释放方程Mt/M∞=20.3+5.92t,r=0.9992;裸存条件下的药品均失去了控释效果,封装成品的药品在1年内均保持了良好的控释效果。结论:马来酸氯苯那敏控释胶囊具有良好的控释效果,但在储存中应重视药品的良好封装,避免药品直接与外界环境接触。
【关键词】 储存环境 马来酸氯苯那敏控释胶囊 释放度
【分类号】R927.11
马来酸氯苯那敏作为组织胺H1受体拮抗剂,能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用[1]。马来酸氯苯那敏控释胶囊是一种新型
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马来酸氯苯那敏作为组织胺H1受体拮抗剂，能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。马来酸氯苯那敏控释胶囊是一种新型渗透泵式控释制剂，由于其平稳的药物释放效果，在增加患者用药的顺应性等方丽具有不可比拟的优势。但是药品从生产到销售到消费者这个过程中的储存环境是否会对药物的释放度产生影响而影响实用效果是一个值得探讨的课题，本研究对不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度进行考察，具体报道如下。
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