布洛芬口腔崩解片溶出度测定法研究
 |
| 第1页 |
参见附件(1070KB，2页)。
蒋万新 海南澳美华制药有限公司;
【摘要】目的:研究布洛芬口腔崩解片的溶出介质,建立高效液相色谱法测定布洛芬口腔崩解片的溶出度。方法:以磷酸盐缓冲液(pH=7.2)900mL为溶出介质,桨法,转速为75rpm,30min时取样,取样后采用HPLC法测定。结果:布洛芬在74.92～174.82μg/mL的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9998),其平均回收率为98.6%(RSD=0.3%),溶出曲线表明在30min内,布洛芬溶出度可达75%以上,限度为80%。结论:3批样品的溶出度均符合规定。
【关键词】 布洛芬 口腔崩解片 溶出度 溶出曲线
【分类号】R927
布洛芬是临床常用的一种非甾体类消炎镇痛药,主要用于风湿及类风湿性关节炎的治疗。布洛芬口腔崩解片具有快速在口腔崩解,但布洛芬难溶于水,布洛芬在胃中的迅速溶出是保证口腔崩解片生物利用度的关键之一。制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收。本文针对该工艺生产的口腔崩解
------
布洛芬是临床常用的一种非甾体类消炎镇痛药，主要用于风湿及类风湿性关节炎的治疗。布洛芬口腔崩解片具有快速在口腔崩解，但布洛芬难溶于水，布洛芬在胃中的迅速溶出是保汪口腔崩解片生物利用度的关键之一。制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收。本文针对该工艺生产的口腔崩解片进行溶出度方法学研究，以便建立有效的溶出度检查方法。
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1070KB，2页)。