孙 菲 孙 欣

    反相高效液相色谱法测定枯草杆菌二联活菌颗粒中甜菊糖苷的含量

    孙 菲 孙 欣

    【摘要】目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定枯草杆菌二联活菌颗粒中甜菊糖苷的含量。方法 选用AgiLent Zobax SB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)为色谱柱，线性梯度洗脱，流动相为乙腈-0.002 mol/L磷酸溶液；检测波长为210 nm；流速1.0 ml/min；进样量10 μl；柱温30 ℃。结果 甜菊糖苷的线性范围为5.160～103.2 g/ml(r=0.9999，n=7)；提取回收率为99.04%(RSD为0.6%，n=6)。结论 本法操作简便、准确，可用于枯草杆菌二联活菌颗粒的质量控制。

    【关键词】枯草杆菌二联活菌颗粒；含量测定；甜菊糖苷；反相高效液相色谱法

    鸡西市食品药品检验检测中心，黑龙江鸡西 158100

    甜菊素又称甜菊糖或甜菊糖苷，是一种天然的甜味剂，文献[1-5]报道其高甜度、低热量、稳定性好、安全性高，且具有降血糖、抑菌等特性，被广泛应用于各类食品、饮料、医药、日化工业，作为药用辅料收载在《中国药典》中。枯草杆菌二联活菌颗粒为儿童专用药品，适用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等。甜菊素作为枯草杆菌二联活菌颗粒辅料中的甜味剂，现行标准未对其含量进行质量控制，反相高效液相色谱(RP-HPLC)法排除了其他成分的干扰，可以准确地检测出枯草杆菌二联活菌颗粒中甜菊糖苷的含量，为药物质量控制提供依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 HP1100高效液相色谱仪(安捷伦公司)，HP1100工作站(自动进样，紫外检测器)，METTLER TOLEDO电子天平(XSE 205)，JAC-40型超声波清洗器(功率：300 W，频率：40 KHz，济宁市奥波超声电器有限公司)，UV-2550紫外-可见分光光度计(苏州岛津)。

    1.2 试药 甜菊糖苷对照品(20150701，含量98.0%，曲阜圣仁制药有限公司) ......