唐 泉

    药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施

    唐 泉

    目前，质量风险管理应用在药品生产、营销管理中的现状和问题包括企业自身缺乏风险意识、企业质量管理体系不健全、企业内部营销环节的经营质量存在风险以及药品营销过程中与供应商和客户交易中缺乏主动防御等 4个方面。药品的质量直接关系患者的自身健康和生命安全，作为药品经营企业必须注重对药品的质量风险管理，不仅可以确保药品质量，还可以塑造企业形象和信誉。企业可从加强企业风险意识、建立并完善相关质量风险管理机构、完善基础设施、加强员工培训以及严格把控采购与销售4个方面进行改进或加强，将药品质量风险管理实施到底。

    药品经营企业；药品营销；质量风险管理；改进措施

    药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，包括药品的批发和零售[1]。对于药品经营企业来说，药品质量是否过关和安全不但影响企业信誉度，而且还会带来人们身体健康方面的威胁，在一定程度上影响社会经济发展[2]。研究表明，虽然药品的安全受到社会广泛重视，但仍然存在很多药品质量安全方面的问题，因此，严格控制药品质量，在药品营销中运用质量风险管理尤为重要[3]。鉴于此，本研究就多家药品经营企业药品营销过程进行了质量风险评估，介绍质量风险管理相关知识，并就改进措施进行探讨，现报道如下。

    1 质量风险管理

    1.1 质量风险管理相关概念质量风险是指伤害存在的可能性及伤害导致严重后果的集合，是由于产品质量所致。质量风险管理是指通过前瞻性或回顾性方式对整个产品生命周期中出现的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。在风险管理过程中进行风险评估，对于风险决策所需信息进行组织支持，通过目前掌握的信息判断未来产品在应用过程中可能出现的失效或故障等各种影响。风险识别是指利用信息对所述风险及问题进行系统寻找和识别；风险分析是指分析已被识别出的风险和问题，对于该问题出现的可能性及其可能产生的后果进行判断；风险评价是指评价已经确定的风险标准，通过其发生的可能性及可能导致的严重后果判断风险等级；风险控制是指通过降低风险、接受风险，将可能出现的质量风险降低或控制在可以接受的范围内；风险降低是指当风险超过可接受水平时，采取措施控制降低风险至可接受水平；风险接受是指实施风险降低措施后 ......