张学斌 管海静 刘国恩

    宫颈癌是严重威胁女性健康的第二大恶性肿瘤，给社会和家庭带来沉重负担[1-3]。我国每年约有10万新发病例，占全球新发病例1/4左右；每年因宫颈癌死亡病例约3万人；2010年北京市常住人口宫颈癌疾病负担分析显示，每1 000名妇女由于宫颈癌损失0.47个质量调整生命年(QALYs)[4]。近年来，随着人们生活方式变化，宫颈癌的发病率逐渐上升并呈年轻化趋势。宫颈癌也是目前唯一病因明确的恶性肿瘤，99%宫颈癌由高危人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)持续感染引起，因此，如何有效预防HPV感染和阻断高危HPV持续感染为预防宫颈癌发病的关键[5]。目前针对宫颈癌一级预防的HPV疫苗已经在中国上市，但针对宫颈癌二级预防的治疗性药物或疫苗还没有上市产品[6-8]。虽然目前还没有针对HPV感染的特异性的药物，但临床上多采用治疗宫颈炎的重组人干扰素 α2b和中成药作为抗HPV治疗措施[9-15]。尤靖安(重组人干扰素α2b凝胶)通过诱导细胞内产生具有酶活性的抗病毒免疫蛋白，间接抑制病毒复制，同时还具有抗肿瘤和调节免疫作用。既往研究表明其在阻断HPV感染方面具有一定疗效[16-18]。本研究通过前瞻性队列研究设计[19]，收集目前临床3种针对高危HPV感染治疗方案数据，探索尤靖安、保妇康栓以及不使用药物治疗清除 HPV的效果；从社会学角度出发，对上述3种治疗方案进行药物经济学评价，比较3种治疗方案的成本-效果和成本-效用，以期找出治疗HPV较好的方案，优化资源配置，为相关政策准入和临床选择提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究数据来源于一项2015年6月至2017年8月开展的队列研究。研究对象来自北京、重庆、陕西、贵州、浙江、河北、山西等17家二级以上医院1 138例慢性宫颈炎合并高危HPV阳性的门诊患者。根据诊疗情况自然形成尤靖安组、保妇康栓组和非药物治疗组，全部患者进入队列后观察1年。523例尤靖安组患者、495例保妇康栓组患者和120例非药物治疗组患者年龄、生育次数、妇科症状和体征、高危 HPV分型、进入队列时欧洲五维健康量表(EQ-5D)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

    1.2 患者用药

    尤靖安组中，503例(96.18%)患者观察期内单独使用尤靖安，治疗时间(97.06±55.44)d。保妇康栓组中，457例(92.32%)患者观察期内单独使用保妇康栓，治疗时间(102.38±65.83)d ......