冯怡，葛永奇，邹凯，谢岗，李人久，彭茂祥，郑磊

    我国是世界人口大国，也是最大的疫苗产品生产国和使用国。我国疫苗市场正以年均 20%的速度增长，市场规模为世界之最，疫苗已成为医药行业新的增长点。据悉，我国现有疫苗生产企业 43 家，可生产预防 26 种传染病的41种疫苗，年产量超过 10 亿个剂量单位[1]。我国庞大的疫苗市场所蕴藏的巨额经济利益也吸引了跨国公司来分一杯羹，国际疫苗巨头巴斯得、诺华、默沙东以及葛兰素史克早已进入中国市场，这些国际巨头对中国有价疫苗市场虎视眈眈。作为一种重要生活必需品，疫苗不仅关系着我国的国计民生，还直接影响着我国相关制药企业的生存与发展，与国家利益息息相关。因此，选择正确的疫苗研发方向，采取适当的专利申请策略，对我国疫苗产业甚至国民经济的发展有着重要意义。

    本文对疫苗及相关领域的专利进行检索、统计，对疫苗领域的研发、生产现状及其技术发展趋势进行了分析，并对我国生物疫苗产业的专利申请和保护提出了对策。

    1 专利数据检索及分析

    以肝炎疫苗、肿瘤疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗作为此次研究的对象。选用疫苗、肝炎、肿瘤、流感、艾滋病等相关词作为关键词，以 A61K(医用配制品)、C12N(微生物、遗传工程)、C07K(肽)、C07H(核苷酸)、C12M(酶学或微生物学装置)、C12P(发酵或使用酶的方法合成目标化合物或组合物)、C12Q(包含酶或微生物的测定或检验方法)、A61K 39/00小组(含有抗原或抗体的医药配制品)作为分类号，将中国(CN)、美国(US)、比利时(BL)、英国(GB)、日本(JP)、德国(DE)、法国(FR)等国家作为检索目标国家，使用中国专利检索数据库(CPRS)和世界专利索引(DWPI)作为检索数据库源，检索申请年份在2010年之前的专利文献，共检索得到相关中国专利申请 4143 件。需要说明的是，由于发明专利申请一般需要一年半的时间才会被公开，因此到 2010年底为止，仍有部分 2009–2010年提出的专利申请还未公开，但是由于其总的增长趋势不变，因此依据检索到的已经公开的数据对整个行业进行统计分析是有指导意义的。

    2 数据分析

    2.1 申请量的年度变化

    1990–2008年，向中国提交的涉及生物疫苗的专利申请量一直保持逐年稳步上升的发展态势。相对而言，自1998年以来，增长速度加快 ......