赵 涛 王月茹 卢 露 张晓红 谢 伟 南景一

    (1陕西步长制药有限公司，陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号，712000;2陕西国际商贸学院医药学院)

    鱼金清解口服液是由鱼腥草、金银花两味药材经提取制成的口服液体制剂，在“鱼金注射液”[WS3-B-326-98]的处方基础上改变工艺、改变剂型，改变给药途径供口服给药的液体制剂。其临床疗效确切，主要用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热等病症。本研究主要对鱼金清解口服液中绿原酸含量的测定建立初步的方法，为该制剂临床应用的有效性、安全性提供质量控制的依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(岛津LC-10ATvp输液泵;SPD-10Avp紫外检测器，ANASTAR工作站);SB3200DT超声波清洗机;梅特勒电子天平。

    1.2 试药 绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所提供)，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。鱼金清解口服液制剂由陕西步长制药有限公司生产提供。

    2 方法与结果[1-3]

    2.1 方法条件 1)色谱条件:色谱柱Hypersil BDS C18柱(4.6mm ×150mm，5μm);流动相甲醇 - 水 - 冰醋酸(15∶85∶1);检测波长327nm;流速1.0mL/min;柱温35℃;色谱柱的理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000 ......