吕 林 唐旭东 王 静 黄穗平 王凤云 陈 婷 马祥雪

    (1中国中医科学院博士后流动站，北京，100700;2中国中医科学院西苑医院消化科，北京，100019;3广东省中医院消化科，广州，510105;4北京中医药大学研究生院，北京，100029)

    罗马Ⅲ诊断标准将功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)定义为必须包括:1)以下1条或多条:a.餐后饱胀不适;b.早饱感;c.上腹痛;d.上腹烧灼感。2)没有可以解释上述症状的功能性疾病。按照症状分类，前两个症状属于餐后不适综合征。支持诊断的标准:1)上腹部胀气或餐后恶心或过度打嗝;2)可能同时存在上腹疼痛综合征。后两个症状属于上腹疼痛综合征。对于疼痛的定义包括:1)中等程度以上的上腹部疼痛或烧灼感，每周至少1次;2)间断性疼痛;3)不是全腹痛，不位于腹部其他部位或胸部;4)排便或排气后不能缓解;5)不符合胆囊或Oddi括约肌疾病的诊断标准。支持诊断的标准:1)疼痛可能为烧灼样，但不包括胸骨后疼痛;2)疼痛通常由进食诱发或缓解，但也可能在禁食时发生;3)可能同时存在餐后不适综合征。上述都需诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准，常规检查未发现能够解释症状的器质性疾病。根据其症状特点，可以归结为中医的“嘈杂”“痞满”和“胃脘痛/胃痛”范畴[1]。由于FD是功能性疾病，因此对其疗效评价无法通过胃黏膜修复和HP清除等客观指标来做为依据，我们在本文将对目前FD的临床疗效评价指标系统进行论述。

    1 症状积分量表

    1.1 中医证候积分量表 由于FD可以归属为中医的“痞满”疾病，根据2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》中“痞满”的症状分级量化表中的胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、嗳气反酸、饮食减少、疲倦乏力、口苦口干、恶心呕吐、胃中嘈杂、胸闷、喜太息、大便不畅、身重困倦、大便不畅、小便短黄、大便稀溏症状，按照轻、中、重程度分别赋予一定的数值，计算治疗前后症状积分改善情况。该症状评分量表是从中医病证诊断的基础上，将不同的症状赋予相应的分值，具有相应的权威性，但是由于条目是以中医术语为主，因此很难在国际上得到承认和应用。

    1.2 胃肠症状等级评估量表(Gastrointestinal SymptomRating Scale，GSRS) GSRS包含反流、腹痛、消化不良、腹泻、便秘5种消化道症状，等级从“无症状”到“非常严重”;评分越高，症状越严重，量表等级内相关系数为0.42～0.60，内部一致性信度为0.61～0.83，量表积分标准化反应均值为0.42～1.43 ......