华蟾素胶囊联合化疗对中晚期胃癌的疗效观察
徐咏梅 刘 声(首都医科大学附属北京中医医院,北京,100010)
临床研究
华蟾素胶囊联合化疗对中晚期胃癌的疗效观察
徐咏梅刘声
(首都医科大学附属北京中医医院,北京,100010)
目的:观察华蟾素胶囊联合化疗治疗中晚期胃癌疗效及对患者生活质量、不良反应的影响。方法:将符合入选标准的60例患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用FOLFOX4方案化疗和对症支持治疗,治疗组在上述治疗的基础上加用华蟾素胶囊,比较2组患者近期客观有效率、稳定率、生活质量和不良反应。结果:治疗组近期客观有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P1 资料与方法
1.1一般资料选择病例为2014年1月至2015年4月首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科中西医结合治疗患者60例,所有患者经细胞或病理组织学确诊为胃癌,有可测量肿瘤病灶,均为手术不能切除的或复发的患者。将60例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组30例中男16例,女14例,年龄36~70岁,中位年龄45.8岁;其中管状腺癌4例、低分化腺癌11例、黏液腺癌7例、印戒细胞癌8例。对照组30例中男16例,女14例,年龄37~70岁,中位年龄49.9岁;管状腺癌6例、低分化腺癌9例、黏液腺癌8例、印戒细胞癌7例。2组受试者在年龄、性别、KPS评分、肿瘤生长部位、病理类型分级等情况基本一致,差异无统计学意义(均P>0.05)。
1.2诊断标准参照《中华人民共和国卫生行业标准——胃癌诊断标准》2010版[3]拟定胃癌诊断标准。1)症状体征:有或无上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心呕吐或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状。有或无触及上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。2)辅助检查:有或无CEA、CA199等消化道肿瘤标志物升高;上消化道造影或胃镜检查提示胃内肿物。3)病理学诊断:经胃镜取组织活检或术中切取/除活检明确提示为胃癌[4]。
1.3纳入标准1)病理诊断属胃恶性肿瘤;2)无手术指征或患者不愿手术者;3)3个月内未行放化疗等特殊治疗,首次拟接受至少2个周期化疗者;4)年龄在48~69岁;5)Karnofsky评分≥60分;6)骨髓、肝、肾、心、肺功能正常者,至少有1个可评价病灶;7)知情同意参加本研究,签署知情同意书;8)能进全流或半流质饮食;9)预计生存期>3个月[5] ......
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