1.3 纳入和排除标准

    根据研究的目的，我们要选择国际公认的诊断标准，而从临床到科研，转化的关键是PICOS。纳入标准，其实就是PICOS中的P的内容，一定要严格定义，而不是宽泛的说一下功能性胃肠病。同事要引用当前最新的国际国内诊断标准。例如本研究纳入标准：符合功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准；符合中医证候(脾胃湿热证、肝胃不和证、寒热错杂证、脾虚气滞证、脾胃虚寒证)诊断标准者；年龄在18～70岁之间；受试者知情，自愿签署知情同意书；具有一定的阅读能力。

    排除标准一定不是纳入标准的对立面，不是说纳入男性，排除女性，而是纳入的人群中，有可能对研究不利，有混杂因素的。所以，功能性胃肠病的患者，就要排除是功能性胃肠病，但是有其他原发消化疾病的患者。例如：活动性胃、十二肠溃疡，胃镜下见黏膜糜烂及活动性渗血，病理提示活动性炎性反应、重度异型增生者；Hp感染阳性者(细菌培养、组织学检查、尿素呼气试验、快速尿素酶试验及粪便抗原检测任1项诊断方法阳性)；胃食管反流病患者(典型的烧心和反流症状)；有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、胆囊炎、胆石症等)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如：糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、精神和神经系统病变等)；有胃/腹部手术史者(阑尾切除术除外)；在本次发病后近2周内使用过与本病相关的中西医治疗药物且病情不允许或个人不愿意进入为期2周的药物洗脱期的患者；具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病 ......