摘要 目的：評价儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、与阿奇霉素联合治疗、多中心临床研究的方法。计划纳入240例，考虑细菌感染的患儿，按照2∶1∶1的比例随机分至观察组、阳性对照组和安慰剂组，在服用阿奇霉素颗粒的基础上，分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液和两者的模拟剂。疗程为5 d。观察咽痛疗效、疾病疗效、中医证候疗效及其他症状体征消失率。结果：观察组、阳性对照组和安慰剂组的咽痛疗效的愈显率分别为90.27%、81.82%、60.71%，3组比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组优于安慰剂组，且非劣于阳性对照组。在疾病疗效愈显率和中医证候疗效愈显率方面，3组比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组优于安慰剂组，且非劣于阳性对照组 ......