1.2 纳入标准

    本研究糖尿病诊断标准为《中国2型糖尿病防治指南》中的相关诊断标准[7]：患者空腹血糖(FBG)大于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 hFBG)大于11.1 mmol/L。患者意识清晰，经测试无明显意识障碍者；各项生命指标符合相应诊断标准，确定无心、肝、肾、血液系统或免疫系统等严重疾病，并且排除恶性肿瘤患者及精神失常者；参与研究患者均签署了知情同意书。

    1.3 排除标准

    经确诊纳入试验患者有高血压、血脂胆固醇异常等高危因素；存在妊娠、处于哺乳期妇女；患有精神疾病患者，不能配合临床治疗观察及检查者；关节严重畸形者、无劳动能力者。

    1.4 脱落与剔除标准

    自行退出或者失访的患者；不能配合治疗及检查，或未按研究方案规定用药及参与观察的患者。

    1.5 治疗方法

    根据所有研究对象的血糖检测情况分别制定适合患者的胰岛素治疗方案，胰岛素的调整及用量都根据患者实际病情的变化来制订，中西医结合组在对照组基础上同时给予中医方剂治疗，方剂选用《金匮要略·消渴小便利淋病脉证治》中的白虎加人参汤加减 ......