摘要 目的：通過观察健脾益肾法辨证治疗慢性肾脏病(CKD)5期(非透析)患者的临床疗效及安全性，初步探索中医药对终末期肾衰竭的治疗优势。方法：选取2015年11月至2016年6月金华市人民医院门诊或住院收治的符合纳入标准的CKD5期非透析患者50例，随机分为观察组和对照组，其中观察组30例，对照组20例。观察组予西医基础治疗联合中医健脾益肾法辨证治疗，对照组仅西医基础治疗，疗程为个24周。观察治疗前后2组患者中医主要症状及积分变化、中医证候疗效；肾功能、血红蛋白、血白蛋白、血钾、HCO3-等指标的改变；以及对不良事件和终点事件的分析，进行疗效评价和安全性观察。结果：观察组中医症状积分显著降低，组内或组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，其中对畏寒肢冷、倦怠乏力、气短懒言、恶心呕吐等症状改善尤为明显；中医证候总有效率66.7% ......