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编号:13579678
苦黄注射液联合异甘草酸镁对急性黄疸型病毒性肝炎患者的疗效观察(2)
http://www.100md.com 2018年6月15日 《世界中医药》 201812
     1.2 纳入标准 西医诊断参照《病毒性肝炎防治方案》中诊断标准[4]。中医诊断依据《中药新药临床研究指导原则》中湿热内蕴证诊断标准[5],主症:身目发黄、黄色鲜明,舌苔黄腻,小便色黄;次症:脘腹胀满,口干而苦,困倦乏力,纳差,溏泄或大便秘结。所有患者年龄18~65岁;黄疸程度为轻度和中度;近1周内未接受任何退黄治疗;均自愿签署知情同意书。

    1.3 排除标准 排除由于乙醇、药物、代谢、自身免疫等因素所造成肝炎者;伴有甲状腺功能障碍或严重肾功能障碍者;孕妇或哺乳期妇女;对本研究用药过敏或严重过敏体质者;精神疾病或不能合作者;合并严重感染或恶性肿瘤者;合并胆道梗阻、溶血者。

    1.4 治疗方法 2组均给予维生素C、能量合剂、门冬氨酸钾镁等常规治疗。对照组在此基础上应用异甘草酸镁治疗,异甘草酸镁注射液(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20051942),100 mg/次,用5%葡萄糖注射液250 mL稀释,行静脉滴注,1次/d,持续治疗2周。观察组在对照组治疗基础上加用苦黄注射液,苦黄注射液(常熟雷允制药有限公司,国药准字Z10960004),40 mL/次,用5%葡萄糖注射液500 mL稀释,行静脉滴注,1次/d,持续治疗2周。

    1.5 观察指标 1)比较2组治疗后临床疗效,根据《中药新药临床研究指导原则》中有关标准[5] ......
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