2.7 供试品溶液稳定性试验

    为了检测参附注射液样品在24 h内的稳定性，将其室温放置，准备7份容器并标明时间点，分别为0、1、2、3、6、12、24 h，根据时间的先后顺序进行HPLC检测，记录参附注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的峰面积，本研究结果显示：人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的峰面积RSD分别为0.44%、0.75%、0.25%、0.85%;本研究结果表明，参附注射液供试品溶液在24 h内稳定。

    2.8 重复性试验

    重复性试验的检测样品是参附注射液供试品溶液，需要严格取同一个批次的参附注射液，分成6份进行HPCL检测，计算各物质的质量浓度，人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的平均质量浓度分别为51.73、22.33、156.85、140.36 μg/mL，人参皂苷Rg1、Re、Rb1及Rd的RSD分别为1.18%、1.47%、1.86%、1.59%、1.30%，结果显示HPLC和参附注射液均具有良好的重复性。

    2.9 加样回收率试验

    加样回收试验需要同时精密量取0.12、0.20、0.28 mL的混合对照品溶液和参附注射液供试品溶液 ......